중환자의학에서의 3차원 심초음파 평가 (3DICU)
2024년 10월 28일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
중환자실에서 폐동맥 카테터를 사용하여 열희석하여 얻은 측정값과 3차원 심초음파로 얻은 체적 측정값의 비교.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
혈류역학적 변수를 측정하기 위한 3차원 심초음파를 평가하는 전향적 관찰 연구 대 현재의 금본위제(폐동맥 카테터).
고급 혈역학 모니터링이 시행되고 심초음파 평가가 필요한 쇼크 상태로 인해 순환이 심하게 손상된 중환자가 포함됩니다.
심초음파 연구를 수행하는 동안 열희석을 위한 볼루스 방법을 사용하여 박출량 측정이 동시에 측정됩니다.
화질이 좋지 않은 경우 SonoVue echo contrast를 사용할 계획입니다. 이미지 품질이 개선되면 심초음파를 수행하는 동안 볼루스 열희석 방법으로 뇌졸중 용적 측정을 반복합니다.
획득한 심초음파 루프는 유예 동의를 얻은 후 오프라인에서 분석 및 측정됩니다. 그런 다음 심초음파 측정을 폐동맥 카테터(볼루스 방법)로 얻은 측정과 비교할 것입니다. 이것이 현재 참조 방법이기 때문입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department for Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현재 혈역학적 불안정 상태로 중환자실에서 치료를 받고 있는 성인 중환자실 환자.
설명
포함 기준:
- 폐동맥 카테터 및 동맥 카테터가 제자리에 있는 고급 혈류역학 모니터링
- 삽관 또는 기관절개술을 받은 환자
- 심초음파 시행을 위한 임상 적응증
- 지속적인 진정 요구 사항
제외 기준:
- 동성 리듬 또는 심방 박동 이외의 심장 리듬
- 육불화황(SonoVue©)에 대한 알려진 알레르기
- 제자리에 인공 심장 판막
- 모든 형태의 기계적 심장 보조 장치
- 경식도 심초음파 시행에 대한 금기
- 상당한 심장 판막 역류의 존재
- 심장 내 션트의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ICU 환자
다음과 같은 특성을 가진 성인 집중 치료실의 중환자:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차원 심초음파를 이용한 박출량 측정과 열희석에 의한 박출량 측정의 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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심초음파 검사를 수행한 후 3~6회의 심장 박동의 박출량을 측정합니다.
열희석에 의한 박출량은 개별 검사 중에 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 압력 용적 루프의 가능성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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폐동맥 카테터의 데이터와 심초음파 데이터의 체적 시간 곡선을 사용하여 우심실에 대한 압력 시간 곡선의 오프라인 분석.
이 두 곡선을 압력 볼륨 루프에 결합하는 타당성 평가.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Bloch, MD, Department of intensive care medicine, Luzerner Kantonsspital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16032016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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충격에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스