Hodnocení trojrozměrné echokardiografie v kritické medicíně (3DICU)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní observační studie hodnotící trojrozměrnou echokardiografii pro měření hemodynamických proměnných oproti současnému zlatému standardu (katétr plicní tepny).
Budou zahrnuti kriticky nemocní pacienti s vážně narušenou cirkulací v důsledku šokového stavu se zavedeným pokročilým hemodynamickým monitorováním a potřebou echokardiografického vyšetření.
Při provádění echokardiografické studie budou současně měřena měření tepového objemu pomocí bolusové metody pro termodiluci.
V případě nedostatečné kvality obrazu plánujeme použít SonoVue echo kontrast. Jakmile se kvalita obrazu zlepší, zopakujeme měření tepového objemu metodou bolusové termodiluce při provádění echokardiografie.
Získané echokardiografické smyčky budou poté analyzovány a měřeny offline, jakmile bude získán odložený souhlas. Následně porovnáme echokardiografická měření s měřením získaným katétrem z plicnice (bolusová metoda) - protože se jedná o současnou referenční metodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Department for Intensive Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pokročilé hemodynamické monitorování se zavedeným katétrem pulmonální artérie a arteriálním katétrem
- pacient intubován nebo tracheostomie na místě
- klinická indikace k provedení echokardiografie
- trvalý požadavek na sedaci
Kritéria vyloučení:
- Srdeční rytmus jiný než sinusový nebo stimulovaný síňový rytmus
- Známá alergie na fluorid sírový (SonoVue©)
- Umělé srdeční chlopně na místě
- Jakákoli forma mechanické srdeční pomoci
- kontraindikace k provedení transezofageální echokardiografie
- přítomnost významné regurgitace srdeční chlopně
- přítomnost intrakardiálního zkratu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient JIP
Kriticky nemocní pacienti na naší jednotce intenzivní péče pro dospělé s následujícími charakteristikami:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání měření tepového objemu pomocí trojrozměrné echokardiografie s měřením tepového objemu termodilucí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Po provedení echokardiografické studie bude změřen tepový objem tří až šesti tepů srdce.
Zdvihový objem termodilucí bude měřen při individuálním vyšetření.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost tlakových objemových smyček pravé komory
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Off-line analýza křivky tlaku a času pro pravou komoru pomocí dat z katétru pulmonální artérie a křivky objemu a času z echokardiografických dat.
Posouzení proveditelnosti spojení těchto dvou křivek do tlakové objemové smyčky.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Bloch, MD, Department of intensive care medicine, Luzerner Kantonsspital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16032016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy