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栄養モニタリングのための IGF-1 の使用

2017年9月6日 更新者:Wang Xinying

慢性腸不全患者における栄養監視因子としてのインスリン様成長因子-1

栄養サポートは、重大な病気や手術のために毎年入院している膨大な数の患者にとって重要です。 また、慢性腸不全 (CIF) の患者にも必要であり、数週間または数か月にわたって非経口栄養を必要とすることがよくあります。 患者の栄養上のリスクを評価するスコアリング システムは存在しますが、補給中および非経口摂取中の継続的な栄養モニタリングに関するガイドラインはありません。 以前の研究では、インスリン様成長因子-1 (IGF-1) が栄養サポート効率のバイオマーカーとして機能する可能性があることが示唆されています。ただし、そのような研究は統計的に決定的なものではありませんでした。 したがって、研究者は、特にBMI、アルブミン、プレアルブミン、トランスフェリン、レチノール結合などの他のバイオマーカーと比較して、栄養リスクと栄養失調を診断し、栄養サポートの効率を監視するためのバイオマーカーとしてIGF-1を評価することを目的としましたタンパク質。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

慢性腸不全 (CIF) は、世界中で最もまれな臓器不全の 1 つであり、主に腸瘻、短腸、機械的閉塞などの重度の胃腸疾患または全身性良性疾患によって引き起こされます。 さらに、末期の腹腔内がんまたは骨盤内がんの患者も CIF に発展する可能性があります。 CIF は、多量栄養素および/または水と電解質の吸収に必要な最小値を下回っている消化管機能として定義されます。このような場合、CIF 患者の健康維持と回復には、栄養サポート、特に静脈栄養が不可欠です。

栄養サポートは、何千人もの CIF 患者の命を救うことに成功しており、重病患者や手術を受けた患者も同様です。 ガイドラインによると、CIF 患者は数週間または数か月にわたって非経口栄養を必要とし、栄養サポートの効率が予後に直接影響します。 正確な栄養評価と綿密な栄養モニタリングは、栄養療法を最適化するための重要なポイントです。 まず、Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) スコアや「重篤な患者の栄養リスク」(NUTRIC) スコアなどの推奨されるスコアリング システムは、栄養上のリスクがあり、栄養サポートの恩恵を受ける患者を特定できます。 第二に、継続的なモニタリングに基づいて、栄養補助レジメンを個別化し、時間の経過とともに調整する必要があります。ただし、そのような栄養モニタリングに関するガイドラインはありません。 NRS-2002 および NUTRIC スコアは、初期の栄養評価指標として推奨されますが、継続的な評価には不適切です。 さらに、短期的な栄養状態の変化を監視するために使用できる検証済みのバイオマーカーはまだ不明でした。 今日では、アルブミン、プレアルブミン、トランスフェリン、レチノール結合タンパク質 (RBP) などの一般的な血清タンパク質マーカーを使用して、臨床診療における栄養サポートの効率を監視しています [5、8]。 しかし、これらのバイオマーカーはすべて、CIF 患者の栄養状態の変化を十分な感度で反映できませんでした。

インスリン様成長因子-1 (IGF-1) は、70 個のアミノ酸残基からなる IGF ファミリーのメンバーです。 IGF-I が栄養マーカーとして最初に報告されたのは 1973 年で、栄養失調時に血清濃度が低下するためです。その血清レベルは、タンパク質または/およびエネルギー欠乏の影響を受けることも証明されました. 以前のいくつかの研究では、IGF-1 はプレアルブミン、トランスフェリン、RBP よりも血清半減期が短く、栄養摂取に対する反応がより正確であるため、栄養状態のより感度が高く特異的な指標であることが報告されています。ただし、これらの研究には小さなコホートがありました。

現在の研究では、研究者は、栄養リスクと栄養失調の診断、およびCIF患者の栄養サポートの効率のモニタリングに関して、IGF-1を従来の血清バイオマーカーと比較しました.

研究者らは、IGF-1の測定が栄養サポートの効率を監視するのに役立つかどうかを調査し、IGF-1とIGF-1とCIF 患者の除脂肪体重。 この研究では、IGF-1 の影響も調査されました。 使用したデータは、2013 年 9 月から 2017 年 1 月の間にセンターで蓄積されたものです。 栄養サポートを受けているすべての成人 CIF 患者 (18 歳以上) が含まれていました。 除外基準は、肝不全 (アラニントランスアミナーゼ/アスパラギン酸トランスアミナーゼ比が正常範囲を 200% 上回るか、ビリルビン > 3 mg/dL)、腎不全 (血清クレアチニン [Scr] > 1.5 mg/dL)、急性または生命を脅かす疾患 (例えば、 、ショック、虚脱、脳卒中、原因不明の昏睡、または最近の心筋梗塞)、および妊娠中または授乳中の女性。 この研究は、南京大学医学部金陵病院の倫理委員会によって承認されました。

栄養失調は、6 か月以内に 10% を超える体重減少、ボディ マス インデックス (BMI) が 18.5 未満、主観的総合評価 (SGA) スコアが C 段階、またはアルブミン レベルが 30 g/L 未満であると定義されました。 入院後に栄養サポートを受けている患者の血清 IGF-1、アルブミン、プレアルブミン、トランスフェリン、RBP、クレアチニン、およびヘモグロビンを毎週測定しました。 間接熱量測定 (Quark PFT ERGO、CSMED Srl - イタリア) によって毎週予測される安静時エネルギー消費を使用して、エネルギー供給を導きました。 タンパク質摂取量の目標量は 1.2 g/kg/日で、これは血清アルブミンのレベルに応じて調整されました。 また、患者は厳格な水分摂取管理を受けました。 栄養サポート計画は毎日記録され、栄養状態を推定するために体組成も毎週測定されました (Inbody S10、Biospace)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

197

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国の三次紹介病院の単一の臨床栄養センターで治療を受けた患者は、IGF-1の測定が栄養サポートの効率を監視するのに役立つかどうかを調査し、CIF患者のIGF-1と除脂肪体重との関係を調査しました。 使用したデータは、2013 年 9 月から 2017 年 1 月の間にセンターで蓄積されたものです。

説明

包含基準:

  • 栄養サポートを受けているすべての成人CIF患者(18歳以上)が含まれていました

除外基準:

  • 肝不全(アラニントランスアミナーゼ/アスパラギン酸トランスアミナーゼ比が正常範囲を 200% 上回る、またはビリルビン >3 mg/dL)、腎不全(血清クレアチニン [Scr] >1.5 mg/dL)、急性または生命を脅かす疾患(ショック、虚脱など) 、脳卒中、原因不明の昏睡、または最近の心筋梗塞)、および妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養指標
時間枠:患者の登録日から患者の退院日まで、最大 2 か月間評価されます。
インスリン様成長因子-1/ヘモグロビン/アルブミン/プレアルブミン/トランスフェリン/レチノール結合タンパク質/血清クレアチニン/コレステロール
患者の登録日から患者の退院日まで、最大 2 か月間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月6日

最初の投稿 (実際)

2017年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月6日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201502022-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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