Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IGF-1:n käyttö ravitsemuksen seurantaan

keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Wang Xinying

Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 ravitsemuksen seurantatekijänä potilailla, joilla on krooninen suolen vajaatoiminta

Ravitsemustuki on ratkaisevan tärkeää suurelle joukolle potilaita, jotka joutuvat vuosittain sairaalaan kriittisten sairauksien tai leikkauksen vuoksi. Se on myös tarpeen potilaille, joilla on krooninen suolen vajaatoiminta (CIF), jotka usein tarvitsevat parenteraalista ravintoa viikkojen tai kuukausien ajan. Vaikka potilaiden ravitsemusriskejä arvioivia pisteytysjärjestelmiä on olemassa, ei ole olemassa ohjeita jatkuvalle ravitsemusseurannalle lisäravinteen ja parenteraalisen ruokinnan aikana. Aiemmat tutkimukset ovat vihjailleet, että insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) voi toimia biomarkkerina ravitsemustuen tehokkuudelle; tällaiset tutkimukset eivät kuitenkaan olleet tilastollisesti lopullisia. Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan IGF-1:tä biomarkkerina sekä ravitsemusriskin ja aliravitsemuksen diagnosoimiseksi että ravitsemustuen tehokkuuden seuraamiseksi, erityisesti verrattuna muihin biomarkkereihin, kuten BMI:hen sekä albumiiniin, prealbumiiniin, transferriiniin ja retinoliin sitoutumiseen. proteiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen suolen vajaatoiminta (CIF) on yksi harvinaisimmista elinten vajaatoiminnasta kaikkialla maailmassa, ja se johtuu pääasiassa vakavista maha-suolikanavan tai systeemisistä hyvänlaatuisista sairauksista, kuten suolen fisteli, lyhyt suoli ja mekaaninen tukos. Lisäksi potilaista, joilla on loppuvaiheen vatsansisäinen tai lantionsisäinen syöpä, voi myös kehittyä CIF. CIF määritellään suoliston toiminnaksi, joka on alle makroravinteiden ja/tai veden ja elektrolyyttien imeytymiseen tarvittavan vähimmäismäärän; tällaisissa tapauksissa ravitsemustuki, erityisesti parenteraalisen ravinnon yhteydessä, on välttämätöntä CIF-potilaiden terveyden ja toipumisen ylläpitämiseksi.

Ravitsemustuki on onnistuneesti pelastanut tuhansien CIF-potilaiden hengen sekä niiden, joilla on vakavia sairauksia tai jotka ovat joutuneet leikkaukseen. Ohjeiden mukaan CIF-potilaat tarvitsevat parenteraalista ravintoa viikkojen tai kuukausien ajan ja ravitsemustuen tehokkuus vaikuttaa suoraan ennusteisiin. Tarkka ravitsemusarviointi ja tarkka ravitsemusseuranta ovat avainkohtia ravitsemusterapian optimoinnissa. Ensinnäkin suositellut pisteytysjärjestelmät, kuten Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) -pisteet tai "ravitsemusriski kriittisesti sairaissa" (NUTRIC) -pisteet, voivat tunnistaa potilaat, joilla on ravitsemusriski ja jotka hyötyisivät ravitsemustuesta. Toiseksi ravitsemukselliset tukiohjelmat tulisi yksilöidä ja mukauttaa ajan myötä jatkuvan seurannan perusteella; sellaiselle ravitsemusseurannalle ei kuitenkaan ole annettu ohjeita. NRS-2002- ja NUTRIC-pisteitä suositellaan ravitsemukselliseksi arvioinnin alustaviksi indekseiksi, mutta ne eivät sovellu jatkuvaan arviointiin. Lisäksi validoidut biomarkkerit, joita voidaan käyttää lyhytaikaisten ravitsemustilan muutosten seurantaan, olivat edelleen epäselviä. Nykyään yleisiä seerumin proteiinimarkkereita, kuten albumiinia, prealbumiinia, transferriiniä ja retinolia sitovaa proteiinia (RBP), käytetään ravitsemuksellisen tuen tehokkuuden seuraamiseen kliinisessä käytännössä [5, 8]. Kaikki nämä biomarkkerit eivät kuitenkaan heijastaneet ravitsemustilan muutoksia riittävällä herkkyydellä CIF-potilailla.

Insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (IGF-1) on IGF-perheen jäsen, joka koostuu 70 aminohappotähteestä. IGF-I raportoitiin ensimmäisen kerran ravitsemusmarkkerina vuonna 1973, koska sen seerumipitoisuudet pienenevät aliravitsemuksen aikana; sen seerumitasoihin osoittautui myös vaikuttavan proteiinin ja/tai energian puute. Useat aiemmat tutkimukset raportoivat, että IGF-1 on herkempi ja spesifisempi ravitsemustilan indikaattori kuin prealbumiini, transferriini tai RBP, koska sen puoliintumisaika seerumissa on lyhyempi ja sen vaste ravintoaineiden saantiin on tarkempi; näissä tutkimuksissa oli kuitenkin pieniä kohortteja.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat IGF-1:tä perinteisiin seerumin biomarkkereihin ravitsemusriskin ja aliravitsemuksen diagnosoinnissa sekä CIF-potilaiden ravitsemustuen tehokkuuden seurannassa.

tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen potilaista, joita hoidettiin Kiinan korkea-asteen sairaalan yhdessä kliinisessä ravitsemuskeskuksessa tutkiakseen, onko IGF-1:n mittaamisesta hyötyä ravinnetuen tehokkuuden seurannassa sekä IGF-1:n ja IGF-1:n välistä suhdetta. vähärasvaisen kehon massa CIF-potilailla. Tässä tutkimuksessa tutkittiin myös IGF-1:n vaikutusta. Käytetyt tiedot on kerätty keskukseen syyskuun 2013 ja tammikuun 2017 välisenä aikana. Mukaan otettiin kaikki aikuiset CIF-potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka saivat ravitsemustukea. Poissulkemiskriteerit olivat maksan vajaatoiminta (alaniinitransaminaasi/aspartaattitransaminaasisuhde 200 % normaalin alueen yläpuolella tai bilirubiini >3 mg/dl), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini [Scr] > 1,5 mg/dl), akuutit tai henkeä uhkaavat sairaudet (esim. , sokki, kollapsi, aivohalvaus, tuntemattoman etiologian kooma tai äskettäin saanut sydäninfarkti) ja raskaana oleville tai imettäville naisille. Nanjingin yliopiston lääketieteellisen koulun Jinlingin sairaalan eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.

Aliravitsemus määriteltiin painonpudotukseksi >10 % 6 kuukauden sisällä, painoindeksiksi (BMI) <18,5, subjektiiviseksi globaaliksi arvioinniksi (SGA) C-vaiheen pisteeksi tai albumiinitasoksi <30 g/l. Seerumin IGF-1, albumiini, prealbumiini, transferriini, RBP, kreatiniini ja hemoglobiini mitattiin viikoittain potilailta, jotka saivat ravitsemustukea sairaalahoidon jälkeen. Lepotilan energiankulutusta, joka ennustettiin viikoittain epäsuoralla kalorimetrialla (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Italia), käytettiin ohjaamaan energian toimittamista. Proteiinin saannin tavoiteannos oli 1,2 g/kg/vrk, joka säädettiin seerumin albumiinitason mukaan. Potilaille tehtiin myös tiukka nesteen saannin hallinta. Ravitsemustukiohjelmat kirjattiin päivittäin ja kehon koostumus mitattiin myös viikoittain ravitsemustilan arvioimiseksi (Inbody S10, Biospace).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin Kiinan korkea-asteen sairaalan yhdessä kliinisessä ravitsemuskeskuksessa tutkimaan, onko IGF-1:n mittaamisesta hyötyä ravinnetuen tehokkuuden seurannassa ja IGF-1:n ja vähärasvaisen painon välisen suhteen selvittämiseksi CIF-potilailla. Käytetyt tiedot on kerätty keskukseen syyskuun 2013 ja tammikuun 2017 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin kaikki aikuiset CIF-potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka saivat ravitsemustukea

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan vajaatoiminta (alaniinitransaminaasi/aspartaattitransaminaasisuhde 200 % normaalia korkeampi tai bilirubiini >3 mg/dl), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini [Scr] >1,5 mg/dl), akuutit tai hengenvaaralliset sairaudet (esim. sokki, kollapsi , aivohalvaus, tuntemattoman etiologian kooma tai äskettäinen sydäninfarkti) ja raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemusindikaattorit
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 2 kuukautta.
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1/Hemoglobiini/albumiini/prealbumiini/transferriini/retinolia sitova proteiini/seerumin kreatiniini/kolesteroli
Potilaiden ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201502022-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa