- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03277014
Usando IGF-1 para monitoramento nutricional
Fator de crescimento semelhante à insulina-1 como fator de monitoramento nutricional em pacientes com insuficiência intestinal crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência intestinal crônica (CIF) é uma das mais raras falências de órgãos em todo o mundo, causada principalmente por doenças gastrointestinais graves ou doenças benignas sistêmicas, como fístula intestinal, intestino curto e obstrução mecânica. Além disso, pacientes com câncer intra-abdominal ou pélvico em estágio terminal também podem evoluir para CIF. CIF é definida como função intestinal abaixo do mínimo necessário para a absorção de macronutrientes e/ou água e eletrólitos; nesses casos, o suporte nutricional, especialmente para nutrição parenteral, é indispensável para manter a saúde e a recuperação dos pacientes com CIF.
O suporte nutricional salvou com sucesso a vida de milhares de pacientes com CIF, bem como daqueles que têm doenças críticas ou foram submetidos a cirurgia. Segundo as diretrizes, os pacientes com CIF necessitam de nutrição parenteral por períodos de semanas ou meses e a eficiência do suporte nutricional influenciará diretamente no prognóstico . A avaliação nutricional exata e o acompanhamento nutricional rigoroso são pontos-chave para otimizar a terapia nutricional. Em primeiro lugar, os sistemas de pontuação recomendados, como o escore de Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002) ou o escore de 'risco nutricional em pacientes críticos' (NUTRIC), podem identificar pacientes em risco nutricional e que se beneficiariam de suporte nutricional. Em segundo lugar, os regimes de suporte nutricional devem ser individualizados e ajustados ao longo do tempo com base no monitoramento contínuo; no entanto, não há diretrizes quanto a esse acompanhamento nutricional. Os escores NRS-2002 e NUTRIC são recomendados como índices de avaliação nutricional inicial, mas são inadequados para avaliação contínua. Além disso, biomarcadores validados que podem ser usados para monitorar mudanças no estado nutricional de curto prazo ainda não estão claros. Atualmente, marcadores de proteínas séricas comuns, como albumina, pré-albumina, transferrina e proteína ligadora de retinol (RBP), são usados para monitorar a eficiência do suporte nutricional na prática clínica [5, 8]. No entanto, todos esses biomarcadores falharam em refletir alterações do estado nutricional com sensibilidade suficiente em pacientes CIF.
O fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) é um membro da família IGF que consiste em 70 resíduos de aminoácidos. O IGF-I foi relatado pela primeira vez como marcador nutricional em 1973 porque suas concentrações séricas são reduzidas durante a desnutrição; seus níveis séricos também se mostraram afetados pela deficiência protéica e/ou energética. Vários estudos anteriores relataram que o IGF-1 é um indicador mais sensível e específico do estado nutricional do que a pré-albumina, transferrina ou RBP devido à sua meia-vida sérica mais curta e resposta mais precisa à ingestão nutricional; no entanto, esses estudos tiveram pequenas coortes.
No presente estudo, os pesquisadores compararam o IGF-1 com biomarcadores séricos tradicionais em termos de diagnóstico de risco nutricional e desnutrição, bem como no monitoramento da eficiência do suporte nutricional em pacientes com CIF.
os pesquisadores realizaram um estudo retrospectivo de pacientes tratados em um único centro de nutrição clínica de um hospital terciário de referência na China para investigar se a medição de IGF-1 é útil para monitorar a eficiência do suporte nutricional e explorar a relação entre IGF-1 e massa corporal magra em pacientes CIF. A influência do IGF-1 também foi explorada neste estudo. Os dados utilizados foram acumulados no centro entre setembro de 2013 e janeiro de 2017. Todos os pacientes adultos CIF (idade ≥18 anos) recebendo suporte nutricional foram incluídos. Os critérios de exclusão foram insuficiência hepática (relação alanina transaminase/aspartato transaminase 200% acima da faixa normal ou bilirrubina >3 mg/dL), insuficiência renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dL), doenças agudas ou com risco de vida (p. , choque, colapso, acidente vascular cerebral, coma de etiologia desconhecida ou enfarte cardíaco recente) e mulheres grávidas ou a amamentar. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Hospital Jinling, Faculdade de Medicina da Universidade de Nanjing.
A desnutrição foi definida como perda de peso >10% em 6 meses, índice de massa corporal (IMC) <18,5, pontuação de avaliação global subjetiva (SGA) de estágio C ou nível de albumina <30 g/L. IGF-1 sérico, albumina, pré-albumina, transferrina, RBP, creatinina e hemoglobina foram medidos semanalmente em pacientes recebendo suporte nutricional após a internação hospitalar. O gasto energético de repouso, previsto semanalmente por calorimetria indireta (Quark PFT ERGO , COSMED Srl - Itália), foi utilizado para guiar o fornecimento de energia. A dose alvo de ingestão de proteína foi de 1,2 g/kg/dia, que foi ajustada de acordo com o nível de albumina sérica. Os pacientes também foram submetidos a um controle rigoroso da ingestão de líquidos. Os esquemas de suporte nutricional foram registrados diariamente, e a composição corporal também foi medida semanalmente para estimar o estado nutricional (Inbody S10, Biospace).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos CIF (idade ≥18 anos) recebendo suporte nutricional foram incluídos
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática (relação alanina transaminase/aspartato transaminase 200% acima da faixa normal ou bilirrubina >3 mg/dL), insuficiência renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dL), doenças agudas ou com risco de vida (por exemplo, choque, colapso , acidente vascular cerebral, coma de etiologia desconhecida ou enfarte cardíaco recente) e mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de nutrição
Prazo: Desde a data de admissão do paciente até a data de alta do paciente, avaliado até 2 meses.
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Fator de crescimento semelhante à insulina-1/Hemoglobina/albumina/pré-albumina/transferrina/proteína de ligação ao retinol/creatinina sérica/colesterol
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Desde a data de admissão do paciente até a data de alta do paciente, avaliado até 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Bielawska B, Allard JP. Nutrients 2017, 9(5). 2. Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M et al. Clinical nutrition 2016, 35(2):247-307. 3. Pironi L. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30(2):173-185. 4. Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S et al. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. 5. Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA et al. Crit Care Med 2016, 44(2):390-438. 6. McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG. Am J Gastroenterol 2016, 111(3):315-334.
- Wang P, Yang J, Zhang Y, Zhang L, Gao X, Wang X. Risk Factors for Renal Impairment in Adult Patients With Short Bowel Syndrome. Front Nutr. 2021 Jan 18;7:618758. doi: 10.3389/fnut.2020.618758. eCollection 2020.
- Wang X, Tian F, Sun H, Zhang L, Gao X, Huang Y, Yang J, Shen R, Wang J, Jiang T, Chen P, Liu S, Li J. Insulin-like growth factor-1 as a nutritional monitoring factor in patients with chronic intestinal failure. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1737-1744. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.031. Epub 2018 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201502022-3
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