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Usando IGF-1 para monitoramento nutricional

6 de setembro de 2017 atualizado por: Wang Xinying

Fator de crescimento semelhante à insulina-1 como fator de monitoramento nutricional em pacientes com insuficiência intestinal crônica

O suporte nutricional é fundamental para um grande número de pacientes que são hospitalizados anualmente devido a doenças críticas ou cirurgia. Também é necessário para pacientes com insuficiência intestinal crônica (CIF), que frequentemente requerem nutrição parenteral por períodos de semanas ou meses. Embora existam sistemas de pontuação que avaliam os riscos nutricionais em pacientes, não há diretrizes para monitoramento nutricional contínuo durante a suplementação e alimentação parenteral. Estudos anteriores sugeriram que o fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) pode servir como um biomarcador para a eficiência do suporte nutricional; no entanto, tais estudos não foram estatisticamente definitivos. Portanto, os pesquisadores visaram avaliar o IGF-1 como um biomarcador tanto para diagnosticar risco nutricional e desnutrição quanto para monitorar a eficiência do suporte nutricional, particularmente em comparação com outros biomarcadores, como IMC, bem como albumina, pré-albumina, transferrina e ligante de retinol proteína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A insuficiência intestinal crônica (CIF) é uma das mais raras falências de órgãos em todo o mundo, causada principalmente por doenças gastrointestinais graves ou doenças benignas sistêmicas, como fístula intestinal, intestino curto e obstrução mecânica. Além disso, pacientes com câncer intra-abdominal ou pélvico em estágio terminal também podem evoluir para CIF. CIF é definida como função intestinal abaixo do mínimo necessário para a absorção de macronutrientes e/ou água e eletrólitos; nesses casos, o suporte nutricional, especialmente para nutrição parenteral, é indispensável para manter a saúde e a recuperação dos pacientes com CIF.

O suporte nutricional salvou com sucesso a vida de milhares de pacientes com CIF, bem como daqueles que têm doenças críticas ou foram submetidos a cirurgia. Segundo as diretrizes, os pacientes com CIF necessitam de nutrição parenteral por períodos de semanas ou meses e a eficiência do suporte nutricional influenciará diretamente no prognóstico . A avaliação nutricional exata e o acompanhamento nutricional rigoroso são pontos-chave para otimizar a terapia nutricional. Em primeiro lugar, os sistemas de pontuação recomendados, como o escore de Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002) ou o escore de 'risco nutricional em pacientes críticos' (NUTRIC), podem identificar pacientes em risco nutricional e que se beneficiariam de suporte nutricional. Em segundo lugar, os regimes de suporte nutricional devem ser individualizados e ajustados ao longo do tempo com base no monitoramento contínuo; no entanto, não há diretrizes quanto a esse acompanhamento nutricional. Os escores NRS-2002 e NUTRIC são recomendados como índices de avaliação nutricional inicial, mas são inadequados para avaliação contínua. Além disso, biomarcadores validados que podem ser usados ​​para monitorar mudanças no estado nutricional de curto prazo ainda não estão claros. Atualmente, marcadores de proteínas séricas comuns, como albumina, pré-albumina, transferrina e proteína ligadora de retinol (RBP), são usados ​​para monitorar a eficiência do suporte nutricional na prática clínica [5, 8]. No entanto, todos esses biomarcadores falharam em refletir alterações do estado nutricional com sensibilidade suficiente em pacientes CIF.

O fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) é um membro da família IGF que consiste em 70 resíduos de aminoácidos. O IGF-I foi relatado pela primeira vez como marcador nutricional em 1973 porque suas concentrações séricas são reduzidas durante a desnutrição; seus níveis séricos também se mostraram afetados pela deficiência protéica e/ou energética. Vários estudos anteriores relataram que o IGF-1 é um indicador mais sensível e específico do estado nutricional do que a pré-albumina, transferrina ou RBP devido à sua meia-vida sérica mais curta e resposta mais precisa à ingestão nutricional; no entanto, esses estudos tiveram pequenas coortes.

No presente estudo, os pesquisadores compararam o IGF-1 com biomarcadores séricos tradicionais em termos de diagnóstico de risco nutricional e desnutrição, bem como no monitoramento da eficiência do suporte nutricional em pacientes com CIF.

os pesquisadores realizaram um estudo retrospectivo de pacientes tratados em um único centro de nutrição clínica de um hospital terciário de referência na China para investigar se a medição de IGF-1 é útil para monitorar a eficiência do suporte nutricional e explorar a relação entre IGF-1 e massa corporal magra em pacientes CIF. A influência do IGF-1 também foi explorada neste estudo. Os dados utilizados foram acumulados no centro entre setembro de 2013 e janeiro de 2017. Todos os pacientes adultos CIF (idade ≥18 anos) recebendo suporte nutricional foram incluídos. Os critérios de exclusão foram insuficiência hepática (relação alanina transaminase/aspartato transaminase 200% acima da faixa normal ou bilirrubina >3 mg/dL), insuficiência renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dL), doenças agudas ou com risco de vida (p. , choque, colapso, acidente vascular cerebral, coma de etiologia desconhecida ou enfarte cardíaco recente) e mulheres grávidas ou a amamentar. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Hospital Jinling, Faculdade de Medicina da Universidade de Nanjing.

A desnutrição foi definida como perda de peso >10% em 6 meses, índice de massa corporal (IMC) <18,5, pontuação de avaliação global subjetiva (SGA) de estágio C ou nível de albumina <30 g/L. IGF-1 sérico, albumina, pré-albumina, transferrina, RBP, creatinina e hemoglobina foram medidos semanalmente em pacientes recebendo suporte nutricional após a internação hospitalar. O gasto energético de repouso, previsto semanalmente por calorimetria indireta (Quark PFT ERGO , COSMED Srl - Itália), foi utilizado para guiar o fornecimento de energia. A dose alvo de ingestão de proteína foi de 1,2 g/kg/dia, que foi ajustada de acordo com o nível de albumina sérica. Os pacientes também foram submetidos a um controle rigoroso da ingestão de líquidos. Os esquemas de suporte nutricional foram registrados diariamente, e a composição corporal também foi medida semanalmente para estimar o estado nutricional (Inbody S10, Biospace).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

197

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos em um único centro de nutrição clínica de um hospital terciário de referência na China para investigar se a medição de IGF-1 é útil para monitorar a eficiência do suporte nutricional e explorar a relação entre IGF-1 e massa corporal magra em pacientes CIF. Os dados utilizados foram acumulados no centro entre setembro de 2013 e janeiro de 2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos CIF (idade ≥18 anos) recebendo suporte nutricional foram incluídos

Critério de exclusão:

  • Insuficiência hepática (relação alanina transaminase/aspartato transaminase 200% acima da faixa normal ou bilirrubina >3 mg/dL), insuficiência renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dL), doenças agudas ou com risco de vida (por exemplo, choque, colapso , acidente vascular cerebral, coma de etiologia desconhecida ou enfarte cardíaco recente) e mulheres grávidas ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de nutrição
Prazo: Desde a data de admissão do paciente até a data de alta do paciente, avaliado até 2 meses.
Fator de crescimento semelhante à insulina-1/Hemoglobina/albumina/pré-albumina/transferrina/proteína de ligação ao retinol/creatinina sérica/colesterol
Desde a data de admissão do paciente até a data de alta do paciente, avaliado até 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201502022-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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