Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IGF-1 használata a táplálkozás monitorozására

2017. szeptember 6. frissítette: Wang Xinying

Inzulinszerű növekedési faktor-1, mint táplálkozási monitorozó faktor krónikus bélelégtelenségben szenvedő betegeknél

A táplálkozás támogatása kritikus fontosságú azoknak a betegeknek a nagy száma számára, akik évente kerülnek kórházba kritikus betegségek vagy műtétek miatt. Szükséges a krónikus bélelégtelenségben (CIF) szenvedő betegek számára is, akiknek gyakran hetekig vagy hónapokig tartó parenterális táplálásra van szükségük. Bár léteznek pontozási rendszerek, amelyek értékelik a betegek táplálkozási kockázatait, nincsenek iránymutatások a táplálék-kiegészítés és a parenterális táplálás alatti folyamatos táplálkozás-ellenőrzésre. Korábbi tanulmányok utaltak arra, hogy az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) a táplálkozási támogatás hatékonyságának biomarkereként szolgálhat; az ilyen vizsgálatok azonban nem voltak statisztikailag véglegesek. Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy az IGF-1-et biomarkerként értékeljék a táplálkozási kockázat és az alultápláltság diagnosztizálására, valamint a táplálkozási támogatás hatékonyságának nyomon követésére, különösen más biomarkerekkel, például a BMI-vel, valamint az albuminnal, prealbuminnal, transzferrinnel és retinol-kötődéssel összehasonlítva. fehérje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus bélelégtelenség (CIF) az egyik legritkább szervi elégtelenség a világon, amelyet főként súlyos gasztrointesztinális vagy szisztémás jóindulatú betegségek okoznak, mint például a bélfisztula, a rövid bélrendszer és a mechanikai elzáródás. Ezenkívül a végstádiumú intraabdominális vagy kismedencei rákos betegeknél is kialakulhat CIF. A CIF olyan bélműködés, amely a makrotápanyagok és/vagy víz és elektrolitok felszívódásához szükséges minimum alatt van; ilyen esetekben a táplálkozás támogatása, különösen a parenterális táplálás esetében, elengedhetetlen a CIF-betegek egészségének megőrzéséhez és felépüléséhez.

A táplálkozás-támogatás több ezer CIF-beteg, valamint kritikus betegségben szenvedők vagy műtéten átesett betegek életét mentette meg sikeresen. Az irányelvek szerint a CIF-ben szenvedő betegek hetekig vagy hónapokig tartó parenterális táplálást igényelnek, és a táplálkozási támogatás hatékonysága közvetlenül befolyásolja a prognózist. A táplálkozási terápia optimalizálásának kulcsfontosságú pontja a pontos táplálkozási értékelés és a szoros táplálkozás-ellenőrzés. Először is, az ajánlott pontozási rendszerek, mint például a Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) pontszám vagy a „kritikus betegek táplálkozási kockázata” (NUTRIC) pontszám azonosíthatja azokat a betegeket, akik táplálkozási kockázatnak vannak kitéve, és akik számára előnyös lenne a táplálkozási támogatás. Másodszor, a tápláléktámogatási rendeket személyre szabottan kell kialakítani, és a folyamatos monitorozás alapján idővel módosítani kell; azonban nincsenek iránymutatások az ilyen táplálkozás-ellenőrzésre vonatkozóan. Az NRS-2002 és a NUTRIC pontszámok ajánlottak kezdeti táplálkozási értékelési indexként, de nem megfelelőek a folyamatos értékeléshez. Ezen túlmenően, még mindig tisztázatlanok voltak azok a validált biomarkerek, amelyek a tápláltsági állapot rövid távú változásainak nyomon követésére használhatók. Napjainkban az általános szérumfehérje markereket, mint például az albumint, a prealbumint, a transzferrint és a retinol-kötő fehérjét (RBP) használják a táplálkozási támogatás hatékonyságának monitorozására a klinikai gyakorlatban [5, 8]. Ezek a biomarkerek azonban nem tükrözték kellő érzékenységgel a táplálkozási állapot változásait a CIF-betegeknél.

Az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) egy IGF család tagja, amely 70 aminosavból áll. Az IGF-I-ről először 1973-ban számoltak be táplálkozási markerként, mivel alultápláltság esetén szérumkoncentrációja csökken; szérumszintjét fehérje- és/vagy energiahiány is befolyásolta. Számos korábbi tanulmány beszámolt arról, hogy az IGF-1 a tápláltsági állapot érzékenyebb és specifikusabb mutatója, mint a prealbumin, a transzferrin vagy az RBP rövidebb szérum felezési ideje és pontosabb táplálékfelvételre adott válasza miatt; ezeknek a vizsgálatoknak azonban kis kohorszai voltak.

Jelen tanulmányban a kutatók az IGF-1-et a hagyományos szérum biomarkerekkel hasonlították össze a táplálkozási kockázat és az alultápláltság diagnosztizálása, valamint a CIF-betegek táplálkozástámogatás hatékonyságának monitorozása szempontjából.

A kutatók retrospektív vizsgálatot végeztek Kínában egy felsőfokú beutaló kórház egyetlen klinikai táplálkozási központjában kezelt betegeken, hogy megvizsgálják, vajon az IGF-1 mérése hasznos-e a táplálkozási támogatás hatékonyságának nyomon követésére, valamint az IGF-1 és az IGF-1 és az közötti kapcsolat feltárására. sovány testtömeg CIF-betegeknél. Ebben a tanulmányban az IGF-1 hatását is feltárták. A felhasznált adatok a központban 2013 szeptembere és 2017 januárja között gyűltek össze. Minden táplálkozási támogatásban részesülő felnőtt CIF-beteg (18 év feletti) bevonásra került. A kizárási kritériumok a következők voltak: májelégtelenség (alanin transzamináz/aszpartát transzamináz arány 200%-kal a normál tartomány felett vagy bilirubin >3 mg/dl), veseelégtelenség (szérum kreatinin [Scr] >1,5 mg/dl), akut vagy életveszélyes betegségek (pl. , sokk, összeomlás, szélütés, ismeretlen etiológiájú kóma vagy nemrégiben átesett szívinfarktus), valamint terhes vagy szoptató nők. A vizsgálatot a Nanjing Egyetem Orvostudományi Karának Jinling Kórházának etikai bizottsága hagyta jóvá.

Az alultápláltság 6 hónapon belüli 10%-nál nagyobb súlycsökkenést, 18,5 alatti testtömeg-indexet (BMI), C stádiumú szubjektív globális értékelési (SGA) pontszámot vagy 30 g/l albuminszintet jelent. A szérum IGF-1-et, albumint, pre-albumint, transzferrint, RBP-t, kreatinint és hemoglobint hetente mértük a kórházi felvétel után táplálkozási támogatásban részesülő betegeknél. A közvetett kalorimetriával hetente előrejelzett nyugalmi energiafelhasználást (Quark PFT ERGO, COSMED Srl – Olaszország) használták az energiaszállítás irányítására. A fehérjebevitel céldózisa 1,2 g/ttkg/nap volt, amelyet a szérum albumin szintjéhez igazítottak. A betegeket szintén szigorú folyadékbevitel-szabályozásnak vetették alá. A táplálkozási támogatási sémákat naponta rögzítették, és hetente mérték a testösszetételt is a tápláltsági állapot becslésére (Inbody S10, Biospace).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínában egy felsőfokú beutaló kórház egyetlen klinikai táplálkozási központjában kezelt betegek annak vizsgálatára, hogy az IGF-1 mérése hasznos-e a táplálkozási támogatás hatékonyságának nyomon követésére, valamint az IGF-1 és a sovány testtömeg közötti kapcsolat feltárására CIF-betegeknél. A felhasznált adatok a központban 2013 szeptembere és 2017 januárja között gyűltek össze.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden táplálkozási támogatásban részesülő felnőtt CIF-beteg (18 év feletti) bevonásra került

Kizárási kritériumok:

  • Májelégtelenség (alanin transzamináz/aszpartát transzamináz arány 200%-kal a normál tartomány felett vagy bilirubin >3 mg/dl), veseelégtelenség (szérum kreatinin [Scr] >1,5 mg/dl), akut vagy életveszélyes betegségek (pl. sokk, összeomlás , szélütés, ismeretlen etiológiájú kóma vagy nemrégiben átesett szívinfarktus), valamint terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási mutatók
Időkeret: A betegek felvételének időpontjától a betegek kórházból való elbocsátásáig, legfeljebb 2 hónapig.
Inzulinszerű növekedési faktor-1/Hemoglobin/albumin/prealbumin/transzferrin/retinolkötő fehérje/szérum kreatinin/koleszterin
A betegek felvételének időpontjától a betegek kórházból való elbocsátásáig, legfeljebb 2 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201502022-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel