Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använder IGF-1 för näringsövervakning

6 september 2017 uppdaterad av: Wang Xinying

Insulinliknande tillväxtfaktor-1 som en näringsövervakningsfaktor hos patienter med kronisk tarmsvikt

Näringsstöd är avgörande för ett stort antal patienter som årligen är inlagda på sjukhus på grund av kritiska sjukdomar eller operation. Det är också nödvändigt för patienter med kronisk tarmsvikt (CIF), som ofta kräver parenteral näring under veckor eller månader. Även om poängsystem som bedömer näringsrisker hos patienter finns, finns det inga riktlinjer för kontinuerlig näringsövervakning under tillskott och parenteral utfodring. Tidigare studier har antytt att insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) kan fungera som en biomarkör för näringsstödseffektivitet; sådana studier var dock inte statistiskt definitiva. Därför syftade utredarna till att utvärdera IGF-1 som en biomarkör för både diagnostisering av näringsrisk och undernäring och för att övervaka effektiviteten av näringsstöd, särskilt jämfört med andra biomarkörer som BMI samt albumin, prealbumin, transferrin och retinolbindande protein.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk tarmsvikt (CIF) är en av de mest sällsynta organsviktarna över hela världen, främst orsakad av svåra gastrointestinala eller systemiska godartade sjukdomar som tarmfistel, kort tarm och mekanisk obstruktion. Dessutom kan patienter med intraabdominal eller bäckencancer i slutstadiet också utvecklas till CIF. CIF definieras som en tarmfunktion som är under det minimum som krävs för absorption av makronäringsämnen och/eller vatten och elektrolyter; i sådana fall är näringsstöd, särskilt för parenteral nutrition, oumbärligt för att upprätthålla hälsa och återhämtning för CIF-patienter.

Nutritionsstöd har framgångsrikt räddat livet på tusentals patienter med CIF, såväl som de som har kritiska sjukdomar eller genomgått operation. Enligt riktlinjerna behöver patienter med CIF parenteral näring under veckor eller månader och effektiviteten av näringsstödet kommer att påverka prognoserna direkt. Den exakta näringsbedömningen och noggrann näringsövervakning är nyckelpunkter för att optimera näringsterapin. För det första kan de rekommenderade poängsystemen såsom Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) poäng eller 'nutrition risk in the critically ill' (NUTRIC) poäng identifiera patienter som löper nutritionsrisk och som skulle dra nytta av näringsstöd. För det andra bör näringsstödsregimer individualiseras och anpassas över tid baserat på kontinuerlig övervakning; det finns dock inga riktlinjer för sådan näringskontroll. NRS-2002 och NUTRIC-poängen rekommenderas som initiala näringsbedömningsindex, men är olämpliga för kontinuerlig utvärdering. Dessutom var validerade biomarkörer som kan användas för att övervaka kortsiktiga förändringar i näringsstatus fortfarande oklara. Nuförtiden används vanliga serumproteinmarkörer som albumin, prealbumin, transferrin och retinolbindande protein (RBP) för att övervaka effektiviteten av näringsstöd i klinisk praxis [5, 8]. Alla dessa biomarkörer misslyckades med att återspegla förändringar av näringsstatus med tillräcklig känslighet hos CIF-patienter.

Insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) är en IGF-familjemedlem som består av 70 aminosyrarester. IGF-I rapporterades första gången som en näringsmarkör 1973 eftersom dess serumkoncentrationer minskar under undernäring; dess serumnivåer visade sig också påverkas av protein- och/eller energibrist. Flera tidigare studier rapporterade att IGF-1 är en mer känslig och specifik indikator på näringsstatus än prealbumin, transferrin eller RBP på grund av dess kortare halveringstid i serum och mer exakt svar på näringsintag; dessa studier hade dock små kohorter.

I denna studie jämförde utredarna IGF-1 med traditionella serumbiomarkörer när det gäller att diagnostisera näringsrisk och undernäring, såväl som när det gäller att övervaka effektiviteten av näringsstöd hos CIF-patienter.

utredarna genomförde en retrospektiv studie av patienter som behandlats vid ett enda kliniskt näringscentrum på ett tertiärt remisssjukhus i Kina för att undersöka om mätningen av IGF-1 är användbar för att övervaka effektiviteten av näringsstöd och för att utforska sambandet mellan IGF-1 och mager kroppsmassa hos CIF-patienter. Inverkan av IGF-1 undersöktes också i denna studie. Uppgifterna som användes samlades på centret mellan september 2013 och januari 2017. Alla vuxna CIF-patienter (ålder ≥18 år) som fick näringsstöd inkluderades. Uteslutningskriterierna var leverinsufficiens (alanintransaminas/aspartattransaminaskvot 200 % över normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), njurinsufficiens (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akuta eller livshotande sjukdomar (t.ex. chock, kollaps, stroke, koma av okänd etiologi eller nyligen inträffad hjärtinfarkt), och gravida eller ammande kvinnor. Studien godkändes av den etiska kommittén vid Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.

Undernäring definierades som viktminskning >10 % inom 6 månader, ett kroppsmassaindex (BMI) <18,5, en subjektiv global bedömning (SGA) poäng i stadium C eller albuminnivå <30 g/L. Serum IGF-1, albumin, pre-albumin, transferrin, RBP, kreatinin och hemoglobin mättes varje vecka hos patienter som fick näringsstöd efter sjukhusinläggning. Den vilande energiförbrukningen, förutspådd varje vecka genom indirekt kalorimetri (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Italien), användes för att styra energileveransen. Måldosen för proteinintaget var 1,2 g/kg/dag, vilket justerades efter nivån av serumalbumin. Patienterna utsattes också för strikt vätskeintagshantering. Nutritionsstödsscheman registrerades dagligen och kroppssammansättningen mättes också varje vecka för att uppskatta näringsstatus (Inbody S10, Biospace).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

197

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas vid ett enda kliniskt näringscentrum på ett tertiärt remisssjukhus i Kina för att undersöka om mätningen av IGF-1 är användbar för att övervaka effektiviteten av näringsstöd och för att utforska sambandet mellan IGF-1 och mager kroppsmassa hos CIF-patienter. Uppgifterna som användes samlades på centret mellan september 2013 och januari 2017.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna CIF-patienter (ålder ≥18 år) som fick näringsstöd inkluderades

Exklusions kriterier:

  • Leverinsufficiens (alanintransaminas/aspartattransaminaskvot 200 % över normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), njurinsufficiens (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akuta eller livshotande sjukdomar (t.ex. chock, kollaps , stroke, koma av okänd etiologi eller nyligen inträffad hjärtinfarkt), och gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsindikatorer
Tidsram: Från datum för patientinskrivning till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 2 månader.
Insulinliknande tillväxtfaktor-1/Hemoglobin/albumin/prealbumin/transferrin/retinolbindande protein/serumkreatinin/kolesterol
Från datum för patientinskrivning till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 2 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201502022-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera