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Utilizzando IGF-1 per il monitoraggio nutrizionale

6 settembre 2017 aggiornato da: Wang Xinying

Fattore di crescita insulino-simile-1 come fattore di monitoraggio nutrizionale nei pazienti con insufficienza intestinale cronica

Il supporto nutrizionale è fondamentale per un vasto numero di pazienti ricoverati ogni anno a causa di malattie critiche o interventi chirurgici. È anche necessario per i pazienti con insufficienza intestinale cronica (CIF), che spesso richiedono nutrizione parenterale per periodi di settimane o mesi. Sebbene esistano sistemi di punteggio che valutano i rischi nutrizionali nei pazienti, non esistono linee guida per il monitoraggio nutrizionale continuo durante l'integrazione e l'alimentazione parenterale. Precedenti studi hanno suggerito che il fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1) può fungere da biomarcatore per l'efficienza del supporto nutrizionale; tuttavia, tali studi non erano statisticamente definitivi. Pertanto, i ricercatori miravano a valutare l'IGF-1 come biomarcatore sia per la diagnosi del rischio nutrizionale e della malnutrizione sia per il monitoraggio dell'efficienza del supporto nutrizionale, in particolare rispetto ad altri biomarcatori come l'indice di massa corporea, nonché albumina, prealbumina, transferrina e legame al retinolo proteina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'insufficienza intestinale cronica (CIF) è una delle insufficienza d'organo più rare al mondo, causata principalmente da gravi malattie gastrointestinali o sistemiche benigne come la fistola intestinale, l'intestino corto e l'ostruzione meccanica. Inoltre, anche i pazienti con cancro intra-addominale o pelvico allo stadio terminale possono svilupparsi in CIF. Il CIF è definito come funzione intestinale inferiore al minimo necessario per l'assorbimento di macronutrienti e/o acqua ed elettroliti; in tali casi, il supporto nutrizionale, in particolare per la nutrizione parenterale, è indispensabile per mantenere la salute e il recupero dei pazienti CIF.

Il supporto nutrizionale ha salvato con successo la vita di migliaia di pazienti con CIF, così come di coloro che hanno malattie critiche o sono stati sottoposti a intervento chirurgico. Secondo le linee guida, i pazienti con CIF necessitano di nutrizione parenterale per periodi di settimane o mesi e l'efficienza del supporto nutrizionale influenzerà direttamente la prognosi. L'esatta valutazione nutrizionale e l'attento monitoraggio nutrizionale sono punti chiave per ottimizzare la terapia nutrizionale. In primo luogo, i sistemi di punteggio raccomandati come il punteggio Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) o il punteggio "nutrition risk in the critically ill" (NUTRIC) possono identificare i pazienti che sono a rischio nutrizionale e che trarrebbero beneficio dal supporto nutrizionale. In secondo luogo, i regimi di supporto nutrizionale dovrebbero essere personalizzati e adattati nel tempo sulla base di un monitoraggio continuo; tuttavia, non esistono linee guida relative a tale monitoraggio nutrizionale. I punteggi NRS-2002 e NUTRIC sono raccomandati come indici di valutazione nutrizionale iniziale, ma non sono appropriati per una valutazione continua. Inoltre, i biomarcatori convalidati che possono essere utilizzati per monitorare i cambiamenti dello stato nutrizionale a breve termine non erano ancora chiari. Al giorno d'oggi, i comuni marcatori di proteine ​​sieriche come albumina, prealbumina, transferrina e proteina legante il retinolo (RBP) vengono utilizzati per monitorare l'efficienza del supporto nutrizionale nella pratica clinica [5, 8]. Tuttavia, tutti questi biomarcatori non sono riusciti a riflettere i cambiamenti dello stato nutrizionale con sufficiente sensibilità nei pazienti con CIF.

Il fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1) è un membro della famiglia IGF costituito da 70 residui di aminoacidi. L'IGF-I è stato segnalato per la prima volta come marcatore nutrizionale nel 1973 perché le sue concentrazioni sieriche sono ridotte durante la malnutrizione; anche i suoi livelli sierici si sono dimostrati influenzati dalla carenza proteica e/o energetica. Diversi studi precedenti hanno riportato che l'IGF-1 è un indicatore dello stato nutrizionale più sensibile e specifico rispetto alla prealbumina, alla transferrina o alla RBP a causa della sua emivita sierica più breve e della risposta più accurata all'apporto nutrizionale; tuttavia, questi studi avevano piccole coorti.

Nel presente studio, i ricercatori hanno confrontato l'IGF-1 con i tradizionali biomarcatori sierici in termini di diagnosi del rischio nutrizionale e malnutrizione, nonché nel monitoraggio dell'efficienza del supporto nutrizionale nei pazienti con CIF.

i ricercatori hanno condotto uno studio retrospettivo su pazienti trattati presso un singolo centro di nutrizione clinica di un ospedale di riferimento terziario in Cina per verificare se la misurazione dell'IGF-1 sia utile per monitorare l'efficienza del supporto nutrizionale e per esplorare la relazione tra IGF-1 e massa corporea magra nei pazienti CIF. In questo studio è stata esplorata anche l'influenza dell'IGF-1. I dati utilizzati sono stati raccolti presso il centro tra settembre 2013 e gennaio 2017. Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti CIF (età ≥18 anni) che ricevevano supporto nutrizionale. I criteri di esclusione erano insufficienza epatica (rapporto alanina transaminasi/aspartato transaminasi 200% al di sopra del range normale o bilirubina >3 mg/dL), insufficienza renale (creatinina sierica [Scr] >1,5 mg/dL), malattie acute o potenzialmente letali (ad es. , shock, collasso, ictus, coma di eziologia sconosciuta o recente infarto cardiaco) e donne in gravidanza o che allattano. Lo studio è stato approvato dal comitato etico del Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.

La malnutrizione è stata definita come perdita di peso >10% entro 6 mesi, un indice di massa corporea (BMI) <18,5, un punteggio di valutazione globale soggettiva (SGA) dello stadio C o un livello di albumina <30 g/L. L'IGF-1 sierico, l'albumina, la pre-albumina, la transferrina, la RBP, la creatinina e l'emoglobina sono state misurate settimanalmente nei pazienti che ricevevano supporto nutrizionale dopo il ricovero ospedaliero. Il dispendio energetico a riposo, previsto settimanalmente dalla calorimetria indiretta (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Italia), è stato utilizzato per guidare l'erogazione di energia. La dose target di assunzione di proteine ​​era di 1,2 g/kg/giorno, aggiustata in base al livello di albumina sierica. I pazienti sono stati inoltre sottoposti a una rigorosa gestione dell'assunzione di liquidi. Gli schemi di supporto nutrizionale sono stati registrati quotidianamente e anche la composizione corporea è stata misurata settimanalmente per stimare lo stato nutrizionale (Inbody S10, Biospace).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati presso un singolo centro di nutrizione clinica di un ospedale di riferimento terziario in Cina per verificare se la misurazione dell'IGF-1 sia utile per monitorare l'efficienza del supporto nutrizionale e per esplorare la relazione tra IGF-1 e massa corporea magra nei pazienti con CIF. I dati utilizzati sono stati raccolti presso il centro tra settembre 2013 e gennaio 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti CIF (età ≥18 anni) che ricevevano supporto nutrizionale

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza epatica (rapporto alanina transaminasi/aspartato transaminasi 200% al di sopra del range normale o bilirubina >3 mg/dL), insufficienza renale (creatinina sierica [Scr] >1,5 mg/dL), malattie acute o potenzialmente letali (ad esempio, shock, collasso , ictus, coma di eziologia sconosciuta o recente infarto cardiaco) e donne in gravidanza o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori nutrizionali
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di dimissione dei pazienti dall'ospedale, valutata fino a 2 mesi.
Fattore di crescita insulino-simile-1/Emoglobina/albumina/prealbumina/transferrina/proteina legante il retinolo/creatinina sierica/colesterolo
Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di dimissione dei pazienti dall'ospedale, valutata fino a 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201502022-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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