Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af IGF-1 til ernæringsovervågning

6. september 2017 opdateret af: Wang Xinying

Insulinlignende vækstfaktor-1 som en ernæringsovervågningsfaktor hos patienter med kronisk tarmsvigt

Ernæringsstøtte er afgørende for et stort antal patienter, der årligt bliver indlagt på hospitalet på grund af kritiske sygdomme eller operation. Det er også nødvendigt for patienter med kronisk tarmsvigt (CIF), som ofte kræver parenteral ernæring over perioder på uger eller måneder. Selvom der findes scoringssystemer, der vurderer ernæringsmæssige risici hos patienter, er der ingen retningslinjer for kontinuerlig ernæringsovervågning under tilskud og parenteral fodring. Tidligere undersøgelser har antydet, at insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) kan tjene som en biomarkør for ernæringsmæssig støtteeffektivitet; sådanne undersøgelser var imidlertid ikke statistisk endegyldige. Derfor sigtede efterforskerne på at vurdere IGF-1 som en biomarkør til både diagnosticering af ernæringsrisiko og fejlernæring og til overvågning af effektiviteten af ​​ernæringsstøtte, især sammenlignet med andre biomarkører såsom BMI samt albumin, præalbumin, transferrin og retinol-binding. protein.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk tarmsvigt (CIF) er en af ​​de sjældneste organsvigt over hele verden, hovedsageligt forårsaget af alvorlige gastrointestinale eller systemiske godartede sygdomme såsom tarmfistel, kort tarm og mekanisk obstruktion. Desuden kan patienter med intraabdominal eller bækkenkræft i slutstadiet også udvikle sig til CIF. CIF er defineret som en tarmfunktion, der er under det minimum, der er nødvendigt for absorption af makronæringsstoffer og/eller vand og elektrolytter; i sådanne tilfælde er ernæringsstøtte, især til parenteral ernæring, uundværlig for at opretholde sundhed og restitution for CIF-patienter.

Ernæringsstøtte har med succes reddet livet for tusindvis af patienter med CIF, såvel som dem, der har kritiske sygdomme eller er blevet opereret. I henhold til retningslinjerne har patienter med CIF behov for parenteral ernæring over perioder på uger eller måneder, og effektiviteten af ​​ernæringsstøtten vil påvirke prognoserne direkte. Den nøjagtige ernæringsvurdering og tæt ernæringsovervågning er nøglepunkter for at optimere ernæringsterapien. For det første kan de anbefalede scoringssystemer såsom Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002)-scoren eller 'ernæringsrisikoen hos kritisk syge' (NUTRIC)-scoren identificere patienter, der er i ernæringsmæssig risiko, og som ville have gavn af ernæringsstøtte. For det andet bør ernæringsstøtteregimer individualiseres og justeres over tid baseret på kontinuerlig overvågning; der er dog ingen retningslinjer for sådan ernæringsovervågning. NRS-2002 og NUTRIC-scorerne anbefales som indledende ernæringsvurderingsindekser, men er uegnede til løbende evaluering. Desuden var validerede biomarkører, der kan bruges til at overvåge kortsigtede ændringer i ernæringsstatus, stadig uklare. I dag bruges almindelige serumproteinmarkører som albumin, præalbumin, transferrin og retinolbindende protein (RBP) til at overvåge effektiviteten af ​​ernæringsstøtte i klinisk praksis [5, 8]. Imidlertid kunne alle disse biomarkører ikke afspejle ændringer i ernæringsstatus med tilstrækkelig følsomhed hos CIF-patienter.

Insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1) er et IGF-familiemedlem, der består af 70 aminosyrerester. IGF-I blev første gang rapporteret som en ernæringsmarkør i 1973, fordi dens serumkoncentrationer reduceres under underernæring; dets serumniveauer viste sig også at være påvirket af protein- og/eller energimangel. Adskillige tidligere undersøgelser rapporterede, at IGF-1 er en mere følsom og specifik indikator for ernæringsstatus end præalbumin, transferrin eller RBP på grund af dets kortere serumhalveringstid og mere nøjagtige respons på ernæringsindtag; disse undersøgelser havde dog små kohorter.

I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne IGF-1 med traditionelle serumbiomarkører med hensyn til diagnosticering af ernæringsmæssige risici og fejlernæring samt overvågning af effektiviteten af ​​ernæringsstøtte hos CIF-patienter.

efterforskerne gennemførte en retrospektiv undersøgelse af patienter behandlet på et enkelt klinisk ernæringscenter på et tertiært henvisningshospital i Kina for at undersøge, om målingen af ​​IGF-1 er nyttig til at overvåge effektiviteten af ​​ernæringsstøtte og til at udforske forholdet mellem IGF-1 og mager kropsmasse hos CIF-patienter. Påvirkningen af ​​IGF-1 blev også undersøgt i denne undersøgelse. De anvendte data blev akkumuleret i centret mellem september 2013 og januar 2017. Alle voksne CIF-patienter (alder ≥18 år), der modtog ernæringsstøtte, blev inkluderet. Eksklusionskriterierne var leverinsufficiens (alanintransaminase/aspartattransaminaseforhold 200 % over normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), nyreinsufficiens (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akutte eller livstruende sygdomme (f.eks. chok, kollaps, slagtilfælde, koma af ukendt ætiologi eller nyligt hjerteinfarkt) og gravide eller ammende kvinder. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité på Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.

Underernæring blev defineret som vægttab >10 % inden for 6 måneder, et body mass index (BMI) <18,5, en subjektiv global vurdering (SGA) score på stadium C eller albuminniveau <30 g/L. Serum IGF-1, albumin, pre-albumin, transferrin, RBP, kreatinin og hæmoglobin blev målt ugentligt hos patienter, der modtog ernæringsstøtte efter hospitalsindlæggelse. Det hvilende energiforbrug, forudsagt ugentligt ved indirekte kalorimetri (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Italien), blev brugt til at vejlede energileveringen. Måldosis for proteinindtagelse var 1,2 g/kg/dag, som blev justeret i henhold til niveauet af serumalbumin. Patienterne blev også udsat for streng styring af væskeindtagelse. De ernæringsmæssige støtteordninger blev registreret dagligt, og kropssammensætningen blev også målt ugentligt for at estimere ernæringsstatus (Inbody S10, Biospace).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på et enkelt klinisk ernæringscenter på et tertiært henvisningshospital i Kina for at undersøge, om målingen af ​​IGF-1 er nyttig til at overvåge effektiviteten af ​​ernæringsstøtte og til at udforske forholdet mellem IGF-1 og mager kropsmasse hos CIF-patienter. De anvendte data blev akkumuleret i centret mellem september 2013 og januar 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne CIF-patienter (alder ≥18 år), der modtog ernæringsstøtte, blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Leverinsufficiens (alanintransaminase/aspartattransaminaseforhold 200 % over normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), nyreinsufficiens (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akutte eller livstruende sygdomme (f.eks. shock, kollaps , slagtilfælde, koma af ukendt ætiologi eller nyligt hjerteinfarkt) og gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsindikatorer
Tidsramme: Fra datoen for patientindskrivning til datoen for patientens udskrivning fra hospitalet, vurderet op til 2 måneder.
Insulinlignende vækstfaktor-1/hæmoglobin/albumin/prealbumin/transferrin/retinolbindende protein/serumkreatinin/kolesterol
Fra datoen for patientindskrivning til datoen for patientens udskrivning fra hospitalet, vurderet op til 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201502022-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Abonner