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Utilisation de l'IGF-1 pour le suivi nutritionnel

6 septembre 2017 mis à jour par: Wang Xinying

Insulin-like Growth Factor-1 en tant que facteur de surveillance nutritionnelle chez les patients atteints d'insuffisance intestinale chronique

Le soutien nutritionnel est essentiel pour un grand nombre de patients hospitalisés chaque année en raison de maladies graves ou d'une intervention chirurgicale. Il est également nécessaire pour les patients souffrant d'insuffisance intestinale chronique (CIF), qui ont souvent besoin d'une nutrition parentérale pendant des semaines ou des mois. Bien qu'il existe des systèmes de notation qui évaluent les risques nutritionnels chez les patients, il n'y a pas de lignes directrices pour un suivi nutritionnel continu pendant la supplémentation et l'alimentation parentérale. Des études antérieures ont laissé entendre que le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) pourrait servir de biomarqueur pour l'efficacité du soutien nutritionnel ; cependant, ces études n'étaient pas statistiquement définitives. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à évaluer l'IGF-1 en tant que biomarqueur à la fois pour diagnostiquer le risque nutritionnel et la malnutrition et pour surveiller l'efficacité du soutien nutritionnel, en particulier par rapport à d'autres biomarqueurs tels que l'IMC ainsi que l'albumine, la préalbumine, la transferrine et la liaison au rétinol. protéine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance intestinale chronique (CIF) est l'une des défaillances d'organes les plus rares dans le monde, principalement causée par des maladies bénignes gastro-intestinales ou systémiques graves telles que la fistule intestinale, l'intestin court et l'obstruction mécanique. De plus, les patients atteints d'un cancer intra-abdominal ou pelvien en phase terminale peuvent également développer une CIF. Le CIF est défini comme une fonction intestinale inférieure au minimum nécessaire à l'absorption des macronutriments et/ou de l'eau et des électrolytes ; dans de tels cas, un soutien nutritionnel, en particulier pour la nutrition parentérale, est indispensable pour maintenir la santé et la récupération des patients atteints de CIF.

Le soutien nutritionnel a réussi à sauver la vie de milliers de patients atteints de CIF, ainsi que ceux qui ont des maladies graves ou qui ont subi une intervention chirurgicale. Selon les directives, les patients atteints de CIF nécessitent une nutrition parentérale sur des périodes de plusieurs semaines ou mois et l'efficacité du soutien nutritionnel influencera directement les pronostics . Le bilan nutritionnel précis et un suivi nutritionnel rapproché sont des points clés pour optimiser la thérapie nutritionnelle. Tout d'abord, les systèmes de notation recommandés tels que le score Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) ou le score « risque nutritionnel chez les personnes gravement malades » (NUTRIC) permettent d'identifier les patients à risque nutritionnel et qui bénéficieraient d'un soutien nutritionnel. Deuxièmement, les régimes de soutien nutritionnel doivent être individualisés et ajustés dans le temps sur la base d'un suivi continu ; cependant, il n'y a pas de lignes directrices concernant une telle surveillance nutritionnelle. Les scores NRS-2002 et NUTRIC sont recommandés comme indices d'évaluation nutritionnelle initiale, mais ne conviennent pas pour une évaluation continue. De plus, les biomarqueurs validés pouvant être utilisés pour surveiller les changements à court terme de l'état nutritionnel n'étaient toujours pas clairs. De nos jours, des marqueurs protéiques sériques courants tels que l'albumine, la préalbumine, la transferrine et la protéine de liaison au rétinol (RBP) sont utilisés pour surveiller l'efficacité du soutien nutritionnel dans la pratique clinique [5, 8]. Cependant, tous ces biomarqueurs n'ont pas réussi à refléter les changements de l'état nutritionnel avec une sensibilité suffisante chez les patients atteints de CIF.

Le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) est un membre de la famille IGF composé de 70 résidus d'acides aminés. L'IGF-I a été signalé pour la première fois comme marqueur nutritionnel en 1973 car ses concentrations sériques sont réduites pendant la malnutrition; ses taux sériques se sont également révélés affectés par une carence en protéines ou/et en énergie. Plusieurs études antérieures ont rapporté que l'IGF-1 est un indicateur plus sensible et plus spécifique de l'état nutritionnel que la préalbumine, la transferrine ou la RBP en raison de sa demi-vie sérique plus courte et de sa réponse plus précise à l'apport nutritionnel ; cependant, ces études portaient sur de petites cohortes.

Dans la présente étude, les chercheurs ont comparé l'IGF-1 aux biomarqueurs sériques traditionnels en termes de diagnostic du risque nutritionnel et de la malnutrition, ainsi que de la surveillance de l'efficacité du soutien nutritionnel chez les patients atteints de CIF.

les enquêteurs ont mené une étude rétrospective de patients traités dans un seul centre de nutrition clinique d'un hôpital de référence tertiaire en Chine pour déterminer si la mesure de l'IGF-1 est utile pour surveiller l'efficacité du soutien nutritionnel et pour explorer la relation entre l'IGF-1 et masse corporelle maigre chez les patients atteints de CIF. L'influence de l'IGF-1 a également été explorée dans cette étude. Les données utilisées ont été accumulées au centre entre septembre 2013 et janvier 2017. Tous les patients adultes atteints de CIF (âge ≥ 18 ans) recevant un soutien nutritionnel ont été inclus. Les critères d'exclusion étaient l'insuffisance hépatique (rapport alanine transaminase/aspartate transaminase supérieur de 200 % à la normale ou bilirubine > 3 mg/dL), l'insuffisance rénale (créatinine sérique [Scr] > 1,5 mg/dL), les maladies aiguës ou menaçant le pronostic vital (par ex. , choc, collapsus, accident vasculaire cérébral, coma d'étiologie inconnue ou infarctus cardiaque récent) et les femmes enceintes ou allaitantes. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital Jinling, faculté de médecine de l'université de Nanjing.

La malnutrition a été définie comme une perte de poids > 10 % en 6 mois, un indice de masse corporelle (IMC) < 18,5, un score d'évaluation globale subjective (SGA) de stade C ou un taux d'albumine < 30 g/L. L'IGF-1 sérique, l'albumine, la pré-albumine, la transferrine, la RBP, la créatinine et l'hémoglobine ont été mesurés chaque semaine chez des patients recevant un soutien nutritionnel après leur admission à l'hôpital. La dépense énergétique au repos, prédite chaque semaine par calorimétrie indirecte (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Italie), a été utilisée pour guider l'apport d'énergie. La dose cible d'apport protéique était de 1,2 g/kg/jour, qui était ajustée en fonction du taux d'albumine sérique. Les patients ont également été soumis à une gestion stricte de l'apport hydrique. Les régimes de soutien nutritionnel ont été enregistrés quotidiennement et la composition corporelle a également été mesurée chaque semaine pour estimer l'état nutritionnel (Inbody S10, Biospace).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités dans un seul centre de nutrition clinique d'un hôpital de référence tertiaire en Chine pour déterminer si la mesure de l'IGF-1 est utile pour surveiller l'efficacité du soutien nutritionnel et pour explorer la relation entre l'IGF-1 et la masse corporelle maigre chez les patients CIF. Les données utilisées ont été accumulées au centre entre septembre 2013 et janvier 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes CIF (âge ≥ 18 ans) recevant un soutien nutritionnel ont été inclus

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance hépatique (rapport alanine transaminase/aspartate transaminase supérieur de 200 % à la normale ou bilirubine > 3 mg/dL), insuffisance rénale (créatinine sérique [Scr] > 1,5 mg/dL), maladies aiguës ou potentiellement mortelles (par exemple, choc, collapsus , accident vasculaire cérébral, coma d'étiologie inconnue ou infarctus cardiaque récent) et les femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs nutritionnels
Délai: De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évaluée jusqu'à 2 mois.
Facteur de croissance analogue à l'insuline-1/Hémoglobine/albumine/préalbumine/transferrine/protéine de liaison au rétinol/créatinine sérique/cholestérol
De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évaluée jusqu'à 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201502022-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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