- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03277014
Utilisation de l'IGF-1 pour le suivi nutritionnel
Insulin-like Growth Factor-1 en tant que facteur de surveillance nutritionnelle chez les patients atteints d'insuffisance intestinale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance intestinale chronique (CIF) est l'une des défaillances d'organes les plus rares dans le monde, principalement causée par des maladies bénignes gastro-intestinales ou systémiques graves telles que la fistule intestinale, l'intestin court et l'obstruction mécanique. De plus, les patients atteints d'un cancer intra-abdominal ou pelvien en phase terminale peuvent également développer une CIF. Le CIF est défini comme une fonction intestinale inférieure au minimum nécessaire à l'absorption des macronutriments et/ou de l'eau et des électrolytes ; dans de tels cas, un soutien nutritionnel, en particulier pour la nutrition parentérale, est indispensable pour maintenir la santé et la récupération des patients atteints de CIF.
Le soutien nutritionnel a réussi à sauver la vie de milliers de patients atteints de CIF, ainsi que ceux qui ont des maladies graves ou qui ont subi une intervention chirurgicale. Selon les directives, les patients atteints de CIF nécessitent une nutrition parentérale sur des périodes de plusieurs semaines ou mois et l'efficacité du soutien nutritionnel influencera directement les pronostics . Le bilan nutritionnel précis et un suivi nutritionnel rapproché sont des points clés pour optimiser la thérapie nutritionnelle. Tout d'abord, les systèmes de notation recommandés tels que le score Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) ou le score « risque nutritionnel chez les personnes gravement malades » (NUTRIC) permettent d'identifier les patients à risque nutritionnel et qui bénéficieraient d'un soutien nutritionnel. Deuxièmement, les régimes de soutien nutritionnel doivent être individualisés et ajustés dans le temps sur la base d'un suivi continu ; cependant, il n'y a pas de lignes directrices concernant une telle surveillance nutritionnelle. Les scores NRS-2002 et NUTRIC sont recommandés comme indices d'évaluation nutritionnelle initiale, mais ne conviennent pas pour une évaluation continue. De plus, les biomarqueurs validés pouvant être utilisés pour surveiller les changements à court terme de l'état nutritionnel n'étaient toujours pas clairs. De nos jours, des marqueurs protéiques sériques courants tels que l'albumine, la préalbumine, la transferrine et la protéine de liaison au rétinol (RBP) sont utilisés pour surveiller l'efficacité du soutien nutritionnel dans la pratique clinique [5, 8]. Cependant, tous ces biomarqueurs n'ont pas réussi à refléter les changements de l'état nutritionnel avec une sensibilité suffisante chez les patients atteints de CIF.
Le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) est un membre de la famille IGF composé de 70 résidus d'acides aminés. L'IGF-I a été signalé pour la première fois comme marqueur nutritionnel en 1973 car ses concentrations sériques sont réduites pendant la malnutrition; ses taux sériques se sont également révélés affectés par une carence en protéines ou/et en énergie. Plusieurs études antérieures ont rapporté que l'IGF-1 est un indicateur plus sensible et plus spécifique de l'état nutritionnel que la préalbumine, la transferrine ou la RBP en raison de sa demi-vie sérique plus courte et de sa réponse plus précise à l'apport nutritionnel ; cependant, ces études portaient sur de petites cohortes.
Dans la présente étude, les chercheurs ont comparé l'IGF-1 aux biomarqueurs sériques traditionnels en termes de diagnostic du risque nutritionnel et de la malnutrition, ainsi que de la surveillance de l'efficacité du soutien nutritionnel chez les patients atteints de CIF.
les enquêteurs ont mené une étude rétrospective de patients traités dans un seul centre de nutrition clinique d'un hôpital de référence tertiaire en Chine pour déterminer si la mesure de l'IGF-1 est utile pour surveiller l'efficacité du soutien nutritionnel et pour explorer la relation entre l'IGF-1 et masse corporelle maigre chez les patients atteints de CIF. L'influence de l'IGF-1 a également été explorée dans cette étude. Les données utilisées ont été accumulées au centre entre septembre 2013 et janvier 2017. Tous les patients adultes atteints de CIF (âge ≥ 18 ans) recevant un soutien nutritionnel ont été inclus. Les critères d'exclusion étaient l'insuffisance hépatique (rapport alanine transaminase/aspartate transaminase supérieur de 200 % à la normale ou bilirubine > 3 mg/dL), l'insuffisance rénale (créatinine sérique [Scr] > 1,5 mg/dL), les maladies aiguës ou menaçant le pronostic vital (par ex. , choc, collapsus, accident vasculaire cérébral, coma d'étiologie inconnue ou infarctus cardiaque récent) et les femmes enceintes ou allaitantes. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital Jinling, faculté de médecine de l'université de Nanjing.
La malnutrition a été définie comme une perte de poids > 10 % en 6 mois, un indice de masse corporelle (IMC) < 18,5, un score d'évaluation globale subjective (SGA) de stade C ou un taux d'albumine < 30 g/L. L'IGF-1 sérique, l'albumine, la pré-albumine, la transferrine, la RBP, la créatinine et l'hémoglobine ont été mesurés chaque semaine chez des patients recevant un soutien nutritionnel après leur admission à l'hôpital. La dépense énergétique au repos, prédite chaque semaine par calorimétrie indirecte (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Italie), a été utilisée pour guider l'apport d'énergie. La dose cible d'apport protéique était de 1,2 g/kg/jour, qui était ajustée en fonction du taux d'albumine sérique. Les patients ont également été soumis à une gestion stricte de l'apport hydrique. Les régimes de soutien nutritionnel ont été enregistrés quotidiennement et la composition corporelle a également été mesurée chaque semaine pour estimer l'état nutritionnel (Inbody S10, Biospace).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes CIF (âge ≥ 18 ans) recevant un soutien nutritionnel ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique (rapport alanine transaminase/aspartate transaminase supérieur de 200 % à la normale ou bilirubine > 3 mg/dL), insuffisance rénale (créatinine sérique [Scr] > 1,5 mg/dL), maladies aiguës ou potentiellement mortelles (par exemple, choc, collapsus , accident vasculaire cérébral, coma d'étiologie inconnue ou infarctus cardiaque récent) et les femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs nutritionnels
Délai: De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évaluée jusqu'à 2 mois.
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Facteur de croissance analogue à l'insuline-1/Hémoglobine/albumine/préalbumine/transferrine/protéine de liaison au rétinol/créatinine sérique/cholestérol
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De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évaluée jusqu'à 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Bielawska B, Allard JP. Nutrients 2017, 9(5). 2. Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M et al. Clinical nutrition 2016, 35(2):247-307. 3. Pironi L. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30(2):173-185. 4. Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S et al. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. 5. Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA et al. Crit Care Med 2016, 44(2):390-438. 6. McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG. Am J Gastroenterol 2016, 111(3):315-334.
- Wang P, Yang J, Zhang Y, Zhang L, Gao X, Wang X. Risk Factors for Renal Impairment in Adult Patients With Short Bowel Syndrome. Front Nutr. 2021 Jan 18;7:618758. doi: 10.3389/fnut.2020.618758. eCollection 2020.
- Wang X, Tian F, Sun H, Zhang L, Gao X, Huang Y, Yang J, Shen R, Wang J, Jiang T, Chen P, Liu S, Li J. Insulin-like growth factor-1 as a nutritional monitoring factor in patients with chronic intestinal failure. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1737-1744. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.031. Epub 2018 Aug 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 201502022-3
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