- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03277014
Uso de IGF-1 para el control nutricional
Factor de crecimiento similar a la insulina-1 como factor de seguimiento nutricional en pacientes con insuficiencia intestinal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia intestinal crónica (CIF) es una de las fallas orgánicas más raras en todo el mundo, causada principalmente por enfermedades benignas sistémicas o gastrointestinales graves, como la fístula intestinal, el intestino delgado y la obstrucción mecánica. Además, los pacientes con cáncer intraabdominal o pélvico en etapa terminal también pueden desarrollar CIF. CIF se define como una función intestinal que está por debajo del mínimo necesario para la absorción de macronutrientes y/o agua y electrolitos; en tales casos, el soporte nutricional, especialmente para la nutrición parenteral, es indispensable para mantener la salud y la recuperación de los pacientes con FIC.
El apoyo nutricional ha salvado con éxito la vida de miles de pacientes con CIF, así como de aquellos que tienen enfermedades críticas o se sometieron a cirugía. Según las guías, los pacientes con FIC requieren nutrición parenteral durante periodos de semanas o meses y la eficacia del soporte nutricional influirá directamente en el pronóstico . La evaluación nutricional exacta y el estrecho seguimiento nutricional son puntos clave para optimizar la terapia nutricional. En primer lugar, los sistemas de puntuación recomendados, como la puntuación Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) o la puntuación de "riesgo nutricional en los enfermos críticos" (NUTRIC), pueden identificar a los pacientes que están en riesgo nutricional y que se beneficiarían del apoyo nutricional. En segundo lugar, los regímenes de soporte nutricional deben individualizarse y ajustarse en el tiempo en función de un seguimiento continuo; sin embargo, no existen pautas con respecto a dicho control nutricional. Los puntajes NRS-2002 y NUTRIC se recomiendan como índices de evaluación nutricional inicial, pero no son apropiados para la evaluación continua. Además, aún no estaban claros los biomarcadores validados que se pueden usar para monitorear los cambios en el estado nutricional a corto plazo. Hoy en día, los marcadores de proteínas séricas comunes como la albúmina, la prealbúmina, la transferrina y la proteína fijadora de retinol (RBP) se utilizan para controlar la eficacia del apoyo nutricional en la práctica clínica [5, 8]. Sin embargo, todos estos biomarcadores no lograron reflejar cambios en el estado nutricional con suficiente sensibilidad en pacientes con FIC.
El factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) es un miembro de la familia IGF que consta de 70 residuos de aminoácidos. El IGF-I se informó por primera vez como marcador nutricional en 1973 porque sus concentraciones séricas se reducen durante la desnutrición; sus niveles séricos también resultaron afectados por la deficiencia de proteínas y/o energía. Varios estudios previos informaron que el IGF-1 es un indicador más sensible y específico del estado nutricional que la prealbúmina, la transferrina o la RBP debido a su vida media sérica más corta y su respuesta más precisa a la ingesta nutricional; sin embargo, estos estudios tenían cohortes pequeñas.
En el presente estudio, los investigadores compararon IGF-1 con biomarcadores séricos tradicionales en términos de diagnóstico de riesgo nutricional y desnutrición, así como en el control de la eficacia del apoyo nutricional en pacientes con CIF.
los investigadores realizaron un estudio retrospectivo de pacientes tratados en un solo centro de nutrición clínica de un hospital de referencia terciario en China para investigar si la medición de IGF-1 es útil para monitorear la eficiencia del soporte nutricional y para explorar la relación entre IGF-1 y masa corporal magra en pacientes CIF. La influencia de IGF-1 también se exploró en este estudio. Los datos utilizados fueron acumulados en el centro entre septiembre de 2013 y enero de 2017. Se incluyeron todos los pacientes adultos con FIC (edad ≥18 años) que recibieron apoyo nutricional. Los criterios de exclusión fueron insuficiencia hepática (relación alanina transaminasa/aspartato transaminasa 200 % por encima del rango normal o bilirrubina >3 mg/dl), insuficiencia renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dl), enfermedades agudas o potencialmente mortales (p. , shock, colapso, accidente cerebrovascular, coma de etiología desconocida o infarto cardíaco reciente), y mujeres embarazadas o en período de lactancia. El estudio fue aprobado por el comité de ética del Hospital Jinling, Facultad de Medicina de la Universidad de Nanjing.
La desnutrición se definió como una pérdida de peso >10 % en 6 meses, un índice de masa corporal (IMC) <18,5, una puntuación de evaluación global subjetiva (SGA) de estadio C o un nivel de albúmina <30 g/l. IGF-1 sérico, albúmina, prealbúmina, transferrina, RBP, creatinina y hemoglobina se midieron semanalmente en pacientes que recibieron soporte nutricional después de la admisión al hospital. El gasto de energía en reposo, predicho semanalmente por calorimetría indirecta (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Italia), se utilizó para guiar la entrega de energía. La dosis objetivo de aporte proteico fue de 1,2 g/kg/día, que se ajustó según el nivel de albúmina sérica. Los pacientes también fueron sometidos a un control estricto de la ingesta de líquidos. Los esquemas de apoyo nutricional se registraron diariamente y también se midió la composición corporal semanalmente para estimar el estado nutricional (Inbody S10, Biospace).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes adultos con CIF (edad ≥18 años) que recibieron apoyo nutricional.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia hepática (relación alanina transaminasa/aspartato transaminasa 200 % por encima del rango normal o bilirrubina >3 mg/dl), insuficiencia renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dl), enfermedades agudas o potencialmente mortales (p. ej., shock, colapso , accidente cerebrovascular, coma de etiología desconocida o infarto cardíaco reciente), y mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de nutrición
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta hospitalaria del paciente, evaluado hasta 2 meses.
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Factor de crecimiento similar a la insulina-1/Hemoglobina/albúmina/prealbúmina/transferrina/proteína fijadora de retinol/creatinina sérica/colesterol
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Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta hospitalaria del paciente, evaluado hasta 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Bielawska B, Allard JP. Nutrients 2017, 9(5). 2. Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M et al. Clinical nutrition 2016, 35(2):247-307. 3. Pironi L. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30(2):173-185. 4. Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S et al. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. 5. Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA et al. Crit Care Med 2016, 44(2):390-438. 6. McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG. Am J Gastroenterol 2016, 111(3):315-334.
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- 201502022-3
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