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Uso de IGF-1 para el control nutricional

6 de septiembre de 2017 actualizado por: Wang Xinying

Factor de crecimiento similar a la insulina-1 como factor de seguimiento nutricional en pacientes con insuficiencia intestinal crónica

El apoyo nutricional es fundamental para una gran cantidad de pacientes que son hospitalizados anualmente debido a enfermedades críticas o cirugía. También es necesaria para pacientes con insuficiencia intestinal crónica (IFC), que suelen requerir nutrición parenteral durante periodos de semanas o meses. Si bien existen sistemas de puntuación que evalúan los riesgos nutricionales en los pacientes, no existen pautas para el control nutricional continuo durante la administración de suplementos y la alimentación parenteral. Estudios previos han insinuado que el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) puede servir como un biomarcador para la eficiencia del soporte nutricional; sin embargo, dichos estudios no fueron estadísticamente definitivos. Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar el IGF-1 como un biomarcador tanto para diagnosticar el riesgo nutricional y la desnutrición como para monitorear la eficacia del apoyo nutricional, en particular en comparación con otros biomarcadores como el IMC y la albúmina, la prealbúmina, la transferrina y la unión al retinol. proteína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La insuficiencia intestinal crónica (CIF) es una de las fallas orgánicas más raras en todo el mundo, causada principalmente por enfermedades benignas sistémicas o gastrointestinales graves, como la fístula intestinal, el intestino delgado y la obstrucción mecánica. Además, los pacientes con cáncer intraabdominal o pélvico en etapa terminal también pueden desarrollar CIF. CIF se define como una función intestinal que está por debajo del mínimo necesario para la absorción de macronutrientes y/o agua y electrolitos; en tales casos, el soporte nutricional, especialmente para la nutrición parenteral, es indispensable para mantener la salud y la recuperación de los pacientes con FIC.

El apoyo nutricional ha salvado con éxito la vida de miles de pacientes con CIF, así como de aquellos que tienen enfermedades críticas o se sometieron a cirugía. Según las guías, los pacientes con FIC requieren nutrición parenteral durante periodos de semanas o meses y la eficacia del soporte nutricional influirá directamente en el pronóstico . La evaluación nutricional exacta y el estrecho seguimiento nutricional son puntos clave para optimizar la terapia nutricional. En primer lugar, los sistemas de puntuación recomendados, como la puntuación Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) o la puntuación de "riesgo nutricional en los enfermos críticos" (NUTRIC), pueden identificar a los pacientes que están en riesgo nutricional y que se beneficiarían del apoyo nutricional. En segundo lugar, los regímenes de soporte nutricional deben individualizarse y ajustarse en el tiempo en función de un seguimiento continuo; sin embargo, no existen pautas con respecto a dicho control nutricional. Los puntajes NRS-2002 y NUTRIC se recomiendan como índices de evaluación nutricional inicial, pero no son apropiados para la evaluación continua. Además, aún no estaban claros los biomarcadores validados que se pueden usar para monitorear los cambios en el estado nutricional a corto plazo. Hoy en día, los marcadores de proteínas séricas comunes como la albúmina, la prealbúmina, la transferrina y la proteína fijadora de retinol (RBP) se utilizan para controlar la eficacia del apoyo nutricional en la práctica clínica [5, 8]. Sin embargo, todos estos biomarcadores no lograron reflejar cambios en el estado nutricional con suficiente sensibilidad en pacientes con FIC.

El factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) es un miembro de la familia IGF que consta de 70 residuos de aminoácidos. El IGF-I se informó por primera vez como marcador nutricional en 1973 porque sus concentraciones séricas se reducen durante la desnutrición; sus niveles séricos también resultaron afectados por la deficiencia de proteínas y/o energía. Varios estudios previos informaron que el IGF-1 es un indicador más sensible y específico del estado nutricional que la prealbúmina, la transferrina o la RBP debido a su vida media sérica más corta y su respuesta más precisa a la ingesta nutricional; sin embargo, estos estudios tenían cohortes pequeñas.

En el presente estudio, los investigadores compararon IGF-1 con biomarcadores séricos tradicionales en términos de diagnóstico de riesgo nutricional y desnutrición, así como en el control de la eficacia del apoyo nutricional en pacientes con CIF.

los investigadores realizaron un estudio retrospectivo de pacientes tratados en un solo centro de nutrición clínica de un hospital de referencia terciario en China para investigar si la medición de IGF-1 es útil para monitorear la eficiencia del soporte nutricional y para explorar la relación entre IGF-1 y masa corporal magra en pacientes CIF. La influencia de IGF-1 también se exploró en este estudio. Los datos utilizados fueron acumulados en el centro entre septiembre de 2013 y enero de 2017. Se incluyeron todos los pacientes adultos con FIC (edad ≥18 años) que recibieron apoyo nutricional. Los criterios de exclusión fueron insuficiencia hepática (relación alanina transaminasa/aspartato transaminasa 200 % por encima del rango normal o bilirrubina >3 mg/dl), insuficiencia renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dl), enfermedades agudas o potencialmente mortales (p. , shock, colapso, accidente cerebrovascular, coma de etiología desconocida o infarto cardíaco reciente), y mujeres embarazadas o en período de lactancia. El estudio fue aprobado por el comité de ética del Hospital Jinling, Facultad de Medicina de la Universidad de Nanjing.

La desnutrición se definió como una pérdida de peso >10 % en 6 meses, un índice de masa corporal (IMC) <18,5, una puntuación de evaluación global subjetiva (SGA) de estadio C o un nivel de albúmina <30 g/l. IGF-1 sérico, albúmina, prealbúmina, transferrina, RBP, creatinina y hemoglobina se midieron semanalmente en pacientes que recibieron soporte nutricional después de la admisión al hospital. El gasto de energía en reposo, predicho semanalmente por calorimetría indirecta (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Italia), se utilizó para guiar la entrega de energía. La dosis objetivo de aporte proteico fue de 1,2 g/kg/día, que se ajustó según el nivel de albúmina sérica. Los pacientes también fueron sometidos a un control estricto de la ingesta de líquidos. Los esquemas de apoyo nutricional se registraron diariamente y también se midió la composición corporal semanalmente para estimar el estado nutricional (Inbody S10, Biospace).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

197

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados en un solo centro de nutrición clínica de un hospital de referencia terciario en China para investigar si la medición de IGF-1 es útil para monitorear la eficiencia del soporte nutricional y para explorar la relación entre IGF-1 y masa corporal magra en pacientes con CIF. Los datos utilizados fueron acumulados en el centro entre septiembre de 2013 y enero de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todos los pacientes adultos con CIF (edad ≥18 años) que recibieron apoyo nutricional.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia hepática (relación alanina transaminasa/aspartato transaminasa 200 % por encima del rango normal o bilirrubina >3 mg/dl), insuficiencia renal (creatinina sérica [Scr] >1,5 mg/dl), enfermedades agudas o potencialmente mortales (p. ej., shock, colapso , accidente cerebrovascular, coma de etiología desconocida o infarto cardíaco reciente), y mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores de nutrición
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta hospitalaria del paciente, evaluado hasta 2 meses.
Factor de crecimiento similar a la insulina-1/Hemoglobina/albúmina/prealbúmina/transferrina/proteína fijadora de retinol/creatinina sérica/colesterol
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta hospitalaria del paciente, evaluado hasta 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201502022-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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