Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruker IGF-1 for ernæringsovervåking

6. september 2017 oppdatert av: Wang Xinying

Insulinlignende vekstfaktor-1 som en ernæringsovervåkingsfaktor hos pasienter med kronisk tarmsvikt

Ernæringsstøtte er avgjørende for et stort antall pasienter som årlig blir innlagt på sykehus på grunn av kritiske sykdommer eller kirurgi. Det er også nødvendig for pasienter med kronisk tarmsvikt (CIF), som ofte krever parenteral ernæring over perioder på uker eller måneder. Mens det eksisterer skåringssystemer som vurderer ernæringsrisiko hos pasienter, er det ingen retningslinjer for kontinuerlig ernæringsovervåking under tilskudd og parenteral fôring. Tidligere studier har antydet at insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) kan tjene som en biomarkør for ernæringsstøtteeffektivitet; slike studier var imidlertid ikke statistisk definitive. Derfor hadde etterforskerne som mål å vurdere IGF-1 som en biomarkør for både diagnostisering av ernæringsrisiko og underernæring og for å overvåke effektiviteten av ernæringsstøtte, spesielt sammenlignet med andre biomarkører som BMI samt albumin, prealbumin, transferrin og retinolbinding. protein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk tarmsvikt (CIF) er en av de sjeldneste organsviktene over hele verden, hovedsakelig forårsaket av alvorlige gastrointestinale eller systemiske godartede sykdommer som tarmfistel, kort tarm og mekanisk obstruksjon. Dessuten kan pasienter med endestadium intraabdominal eller bekkenkreft også utvikle seg til CIF. CIF er definert som tarmfunksjon som er under det minimum som er nødvendig for absorpsjon av makronæringsstoffer og/eller vann og elektrolytter; i slike tilfeller er ernæringsstøtte, spesielt for parenteral ernæring, uunnværlig for å opprettholde helse og restitusjon for CIF-pasienter.

Ernæringsstøtte har med hell reddet livet til tusenvis av pasienter med CIF, så vel som de som har kritiske sykdommer eller har gjennomgått operasjoner. I henhold til retningslinjene trenger pasienter med CIF parenteral ernæring over perioder på uker eller måneder, og effektiviteten av ernæringsstøtte vil påvirke prognosene direkte. Den nøyaktige ernæringsvurderingen og tett ernæringsovervåking er nøkkelpunkter for å optimalisere ernæringsterapien. For det første kan de anbefalte skåringssystemene som Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002)-skåren eller 'ernæringsrisikoen for kritisk syke' (NUTRIC)-score identifisere pasienter som er i ernæringsmessig risiko og som vil ha nytte av ernæringsstøtte. For det andre bør ernæringsstøtteregimer individualiseres og justeres over tid basert på kontinuerlig overvåking; det er imidlertid ingen retningslinjer for slik ernæringsovervåking. NRS-2002 og NUTRIC-skårene anbefales som innledende ernæringsvurderingsindekser, men er upassende for kontinuerlig evaluering. Dessuten var validerte biomarkører som kan brukes til å overvåke kortsiktige endringer i ernæringsstatus fortsatt uklare. I dag brukes vanlige serumproteinmarkører som albumin, prealbumin, transferrin og retinolbindende protein (RBP) for å overvåke effektiviteten av ernæringsstøtte i klinisk praksis [5, 8]. Imidlertid klarte ikke alle disse biomarkørene å reflektere endringer i ernæringsstatus med tilstrekkelig sensitivitet hos CIF-pasienter.

Insulin-lignende vekstfaktor-1 (IGF-1) er et IGF-familiemedlem som består av 70 aminosyrerester. IGF-I ble først rapportert som en ernæringsmarkør i 1973 fordi dens serumkonsentrasjoner reduseres under underernæring; serumnivåene viste seg også å være påvirket av protein- og/eller energimangel. Flere tidligere studier rapporterte at IGF-1 er en mer sensitiv og spesifikk indikator på ernæringsstatus enn prealbumin, transferrin eller RBP på grunn av dets kortere serumhalveringstid og mer nøyaktig respons på ernæringsinntak; disse studiene hadde imidlertid små kohorter.

I denne studien sammenlignet etterforskerne IGF-1 med tradisjonelle serumbiomarkører når det gjelder diagnostisering av ernæringsrisiko og underernæring, samt overvåking av effektiviteten av ernæringsstøtte hos CIF-pasienter.

etterforskerne utførte en retrospektiv studie av pasienter behandlet ved et enkelt klinisk ernæringssenter på et tertiært henvisningssykehus i Kina for å undersøke om målingen av IGF-1 er nyttig for å overvåke effektiviteten av ernæringsstøtte og for å utforske forholdet mellom IGF-1 og mager kroppsmasse hos CIF-pasienter. Påvirkningen av IGF-1 ble også utforsket i denne studien. Dataene som ble brukt ble samlet ved senteret mellom september 2013 og januar 2017. Alle voksne CIF-pasienter (alder ≥18 år) som mottok ernæringsstøtte ble inkludert. Eksklusjonskriteriene var leversvikt (alanintransaminase/aspartattransaminaseforhold 200 % over normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), nyreinsuffisiens (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akutte eller livstruende sykdommer (f.eks. , sjokk, kollaps, hjerneslag, koma av ukjent etiologi eller nylig hjerteinfarkt), og gravide eller ammende kvinner. Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.

Underernæring ble definert som vekttap >10 % innen 6 måneder, en kroppsmasseindeks (BMI) <18,5, en subjektiv global vurdering (SGA) score på stadium C, eller albuminnivå <30 g/L. Serum IGF-1, albumin, pre-albumin, transferrin, RBP, kreatinin og hemoglobin ble målt ukentlig hos pasienter som fikk ernæringsstøtte etter sykehusinnleggelse. Hvileenergiforbruket, forutsagt ukentlig ved indirekte kalorimetri (Quark PFT ERGO , COSMED Srl - Italia), ble brukt til å veilede energileveransen. Måldosen for proteininntak var 1,2 g/kg/dag, som ble justert i henhold til nivået av serumalbumin. Pasientene ble også utsatt for streng væskeinntaksstyring. Ernæringsstøtteordningene ble registrert daglig, og kroppssammensetningen ble også målt ukentlig for å estimere ernæringsstatus (Inbody S10, Biospace).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet ved et enkelt klinisk ernæringssenter på et tertiært henvisningssykehus i Kina for å undersøke om målingen av IGF-1 er nyttig for å overvåke effektiviteten av ernæringsstøtte og for å utforske forholdet mellom IGF-1 og mager kroppsmasse hos CIF-pasienter. Dataene som ble brukt ble samlet ved senteret mellom september 2013 og januar 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne CIF-pasienter (alder ≥18 år) som mottok ernæringsstøtte ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Leverinsuffisiens (alanintransaminase/aspartattransaminaseforhold 200 % over normalområdet eller bilirubin >3 mg/dL), nyresvikt (serumkreatinin [Scr] >1,5 mg/dL), akutte eller livstruende sykdommer (f.eks. sjokk, kollaps , hjerneslag, koma av ukjent etiologi eller nylig hjerteinfarkt), og gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsindikatorer
Tidsramme: Fra dato for innmelding av pasient til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert inntil 2 måneder.
Insulinlignende vekstfaktor-1/Hemoglobin/albumin/prealbumin/transferrin/retinolbindende protein/serumkreatinin/kolesterol
Fra dato for innmelding av pasient til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert inntil 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201502022-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosttilskudd

Abonnere