Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití IGF-1 pro monitorování výživy

6. září 2017 aktualizováno: Wang Xinying

Inzulinu podobný růstový faktor-1 jako nutriční monitorovací faktor u pacientů s chronickým střevním selháním

Nutriční podpora je zásadní pro velké množství pacientů, kteří jsou každoročně hospitalizováni kvůli kritickým onemocněním nebo chirurgickému zákroku. Je také nezbytná pro pacienty s chronickým střevním selháním (CIF), kteří často vyžadují parenterální výživu po dobu několika týdnů nebo měsíců. I když existují skórovací systémy, které hodnotí nutriční rizika u pacientů, neexistují žádné pokyny pro nepřetržité sledování výživy během suplementace a parenterální výživy. Předchozí studie naznačily, že inzulinu podobný růstový faktor-1 (IGF-1) může sloužit jako biomarker pro účinnost nutriční podpory; takové studie však nebyly statisticky definitivní. Výzkumníci se proto zaměřili na posouzení IGF-1 jako biomarkeru pro diagnostiku nutričního rizika a malnutrice a pro sledování účinnosti nutriční podpory, zejména ve srovnání s jinými biomarkery, jako je BMI a také albumin, prealbumin, transferin a vazba na retinol. protein.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronické střevní selhání (CIF) je jedním z nejvzácnějších orgánových selhání na celém světě, způsobeným především závažnými gastrointestinálními nebo systémovými benigními onemocněními, jako je střevní píštěl, krátké střevo a mechanická obstrukce. Navíc se u pacientů s konečnou fází intraabdominálního nebo pánevního karcinomu může také vyvinout CIF. CIF je definována jako funkce střeva, která je pod minimem nezbytným pro absorpci makroživin a/nebo vody a elektrolytů; v takových případech je nutriční podpora, zejména u parenterální výživy, nezbytná pro udržení zdraví a zotavení pacientů s CIF.

Nutriční podpora úspěšně zachránila životy tisícům pacientů s CIF, stejně jako těm, kteří mají kritická onemocnění nebo podstoupili operaci. Podle doporučených postupů potřebují pacienti s CIF parenterální výživu po dobu týdnů nebo měsíců a účinnost nutriční podpory přímo ovlivní prognózy. Přesné nutriční hodnocení a pečlivé nutriční sledování jsou klíčovými body pro optimalizaci nutriční terapie. Za prvé, doporučené skórovací systémy, jako je skóre Nutričního rizika Screening 2002 (NRS-2002) nebo skóre „nutriční riziko u kriticky nemocných“ (NUTRIC) mohou identifikovat pacienty, kteří jsou ohroženi nutričním rizikem a kteří by měli prospěch z nutriční podpory. Za druhé, režimy nutriční podpory by měly být individualizovány a časem upravovány na základě nepřetržitého sledování; neexistují však žádné pokyny týkající se takového sledování výživy. Skóre NRS-2002 a NUTRIC se doporučují jako indexy počátečního hodnocení výživy, ale pro průběžné hodnocení jsou nevhodné. Navíc validované biomarkery, které lze použít pro sledování krátkodobých změn nutričního stavu, byly stále nejasné. V současné době se pro sledování účinnosti nutriční podpory v klinické praxi používají běžné sérové ​​proteinové markery jako albumin, prealbumin, transferin a retinol-binding protein (RBP) [5, 8]. Všechny tyto biomarkery však nedokázaly dostatečně citlivě odrážet změny nutričního stavu u pacientů s CIF.

Inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1) je členem rodiny IGF, který se skládá ze 70 aminokyselinových zbytků. IGF-I byl poprvé popsán jako nutriční marker v roce 1973, protože jeho sérové ​​koncentrace jsou sníženy během malnutrice; jeho sérové ​​hladiny byly také ovlivněny nedostatkem bílkovin a/nebo energie. Několik předchozích studií uvedlo, že IGF-1 je citlivější a specifičtější indikátor nutričního stavu než prealbumin, transferin nebo RBP, protože má kratší sérový poločas a přesnější odpověď na nutriční příjem; tyto studie však měly malé kohorty.

V této studii výzkumníci porovnávali IGF-1 s tradičními sérovými biomarkery z hlediska diagnostiky nutričního rizika a malnutrice a také ve sledování účinnosti nutriční podpory u pacientů s CIF.

výzkumníci provedli retrospektivní studii pacientů léčených v jediném centru klinické výživy terciární referenční nemocnice v Číně, aby zjistili, zda je měření IGF-1 užitečné pro sledování účinnosti nutriční podpory, a prozkoumali vztah mezi IGF-1 a svalové hmoty u pacientů s CIF. V této studii byl také zkoumán vliv IGF-1. Použitá data byla shromážděna v centru mezi zářím 2013 a lednem 2017. Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti s CIF (věk ≥18 let), kteří dostávali nutriční podporu. Kritéria vyloučení byla jaterní insuficience (poměr alanintransaminázy/aspartáttransaminázy 200 % nad normálním rozmezím nebo bilirubin >3 mg/dl), renální insuficience (sérový kreatinin [Scr] >1,5 mg/dl), akutní nebo život ohrožující onemocnění (např. šok, kolaps, mrtvice, kóma neznámé etiologie nebo nedávný srdeční infarkt) a těhotné nebo kojící ženy. Studie byla schválena etickou komisí nemocnice Jinling, lékařské fakulty univerzity Nanjing.

Podvýživa byla definována jako ztráta hmotnosti > 10 % během 6 měsíců, index tělesné hmotnosti (BMI) < 18,5, skóre subjektivního globálního hodnocení (SGA) stadia C nebo hladina albuminu < 30 g/l. Sérový IGF-1, albumin, prealbumin, transferin, RBP, kreatinin a hemoglobin byly měřeny týdně u pacientů, kteří dostávali nutriční podporu po přijetí do nemocnice. Výdej energie v klidu, předpovídaný týdně nepřímou kalorimetrií (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Itálie), byl použit jako vodítko pro dodávku energie. Cílová dávka příjmu bílkovin byla 1,2 g/kg/den, která byla upravena podle hladiny sérového albuminu. Pacienti byli také podrobeni přísnému řízení příjmu tekutin. Schémata nutriční podpory byla zaznamenávána denně a složení těla bylo také měřeno týdně pro odhad stavu výživy (Inbody S10, Biospace).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení v jediném centru klinické výživy terciární referenční nemocnice v Číně, aby zjistili, zda je měření IGF-1 užitečné pro sledování účinnosti nutriční podpory, a prozkoumali vztah mezi IGF-1 a svalovou hmotou u pacientů s CIF. Použitá data byla shromážděna v centru mezi zářím 2013 a lednem 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti s CIF (věk ≥18 let), kteří dostávali nutriční podporu

Kritéria vyloučení:

  • Jaterní insuficience (poměr alanintransaminázy/aspartáttransaminázy 200 % nad normálním rozmezím nebo bilirubin >3 mg/dl), renální insuficience (sérový kreatinin [Scr] >1,5 mg/dl), akutní nebo život ohrožující onemocnění (např. šok, kolaps mrtvice, kóma neznámé etiologie nebo nedávný srdeční infarkt) a těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výživové ukazatele
Časové okno: Od data zařazení pacientů do data propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 2 měsíců.
Růstový faktor podobný inzulínu-1/hemoglobin/albumin/prealbumin/transferin/protein vázající retinol/sérový kreatinin/cholesterol
Od data zařazení pacientů do data propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 2 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201502022-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit