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使用 IGF-1 进行营养监测

2017年9月6日 更新者:Wang Xinying

胰岛素样生长因子 1 作为慢性肠功能衰竭患者的营养监测因素

营养支持对于每年因危重疾病或手术而住院的大量患者来说至关重要。 对于患有慢性肠衰竭 (CIF) 的患者来说,这也是必要的,他们通常需要数周或数月的肠外营养。 虽然存在评估患者营养风险的评分系统,但没有在补充剂和肠胃外喂养期间进行持续营养监测的指南。 先前的研究表明,胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) 可作为营养支持效率的生物标志物;然而,这些研究在统计上并不明确。 因此,研究人员旨在评估 IGF-1 作为诊断营养风险和营养不良以及监测营养支持效率的生物标志物,特别是与 BMI 以及白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白和视黄醇结合等其他生物标志物相比蛋白质。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性肠衰竭(CIF)是世界上最罕见的器官衰竭之一,主要由肠瘘、短肠、机械性梗阻等严重的胃肠道或全身良性疾病引起。 此外,晚期腹腔内或盆腔癌患者也可发展为CIF。 CIF 被定义为肠道功能低于吸收常量营养素和/或水和电解质所需的最低限度;在这种情况下,营养支持,尤其是肠外营养,对于维持 CIF 患者的健康和康复是必不可少的。

营养支持已成功挽救了数千名CIF患者以及危重病患者或手术患者的生命。 根据指南,CIF患者需要数周或数月的肠外营养,营养支持的效率直接影响预后。 准确的营养评估和密切的营养监测是优化营养治疗的关键。 首先,推荐的评分系统,如 2002 年营养风险筛查 (NRS-2002) 评分或“危重病患者的营养风险”(NUTRIC) 评分,可以识别处于营养风险中的患者以及将从营养支持中获益的患者。 其次,营养支持方案应在持续监测的基础上进行个体化和随时间调整;但是,没有关于此类营养监测的指南。 NRS-2002 和 NUTRIC 评分被推荐作为初始营养评估指标,但不适用于持续评估。 此外,可用于监测短期营养状况变化的经过验证的生物标志物仍不清楚。 如今,常见的血清蛋白标志物如白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白和视黄醇结合蛋白 (RBP) 被用于监测临床实践中营养支持的效率 [5, 8]。 然而,所有这些生物标志物都未能以足够的敏感性反映 CIF 患者的营养状况变化。

胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 是 IGF 家族成员,由 70 个氨基酸残基组成。 IGF-I 于 1973 年首次被报道为营养标志物,因为它的血清浓度在营养不良期间会降低;其血清水平也被证明受到蛋白质或/和能量缺乏的影响。 之前的几项研究报告说,IGF-1 比前白蛋白、转铁蛋白或 RBP 更敏感、更特异,因为它的血清半衰期更短,对营养摄入的反应更准确;然而,这些研究的队列很小。

在本研究中,研究人员将 IGF-1 与传统血清生物标志物在诊断营养风险和营养不良以及监测 CIF 患者营养支持效率方面进行了比较。

研究者对在中国一家三级转诊医院的单一临床营养中心接受治疗的患者进行了回顾性研究,以调查 IGF-1 的测量是否有助于监测营养支持的效率,并探讨 IGF-1 与营养支持之间的关系CIF 患者的瘦体重。 本研究还探讨了 IGF-1 的影响。 所使用的数据是该中心在 2013 年 9 月至 2017 年 1 月期间积累的。 包括所有接受营养支持的成年 CIF 患者(年龄≥18 岁)。 排除标准为肝功能不全(丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶比值高于正常范围 200% 或胆红素 >3 mg/dL)、肾功能不全(血清肌酐 [Scr] >1.5 mg/dL)、急性或危及生命的疾病(例如、休克、虚脱、中风、不明原因的昏迷或最近的心肌梗塞),以及孕妇或哺乳期妇女。 本研究经南京大学医学院附属金陵医院伦理委员会批准。

营养不良定义为 6 个月内体重减轻 >10%、体重指数 (BMI) <18.5、C 期主观整体评估 (SGA) 评分或白蛋白水平 <30 g/L。 入院后接受营养支持的患者每周测量血清 IGF-1、白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、RBP、肌酐和血红蛋白。 每周通过间接量热法(Quark PFT ERGO,COSMED Srl - 意大利)预测的静息能量消耗用于指导能量输送。 蛋白质摄入目标剂量为1.2 g/kg/d,根据血清白蛋白水平调整。 患者还接受了严格的液体摄入量管理。 每天记录营养支持方案,每周测量身体成分以估计营养状况(Inbody S10,Biospace)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

197

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在中国一家三级转诊医院的单一临床营养中心接受治疗的患者,以调查 IGF-1 的测量是否有助于监测营养支持的效率,并探讨 CIF 患者 IGF-1 与去脂体重之间的关系。 所使用的数据是该中心在 2013 年 9 月至 2017 年 1 月期间积累的。

描述

纳入标准:

  • 所有接受营养支持的成年 CIF 患者(年龄≥18 岁)都包括在内

排除标准:

  • 肝功能不全(丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶比值高于正常范围 200% 或胆红素 >3 mg/dL)、肾功能不全(血清肌酐 [Scr] >1.5 mg/dL)、急性或危及生命的疾病(例如休克、虚脱) 、中风、不明原因的昏迷或近期心肌梗塞),以及孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养指标
大体时间:从患者入组之日到患者出院之日,评估长达 2 个月。
胰岛素样生长因子-1/血红蛋白/白蛋白/前白蛋白/转铁蛋白/视黄醇结合蛋白/血清肌酐/胆固醇
从患者入组之日到患者出院之日,评估长达 2 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月6日

首次发布 (实际的)

2017年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月6日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201502022-3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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