NMESと骨盤骨折リハビリテーション
骨盤骨折リハビリテーションにおける神経筋電気刺激の使用: 無作為化、二重盲検、パイロット研究
目的: 骨盤骨折の緊急治療は最近改善されましたが、これらのタイプの骨折のリハビリテーションに関する正式なガイドラインはありません。 患者は、体重を支えていない期間が長く、筋肉の消耗を引き起こします。 神経筋電気刺激 (NMES) は、筋肉の損失を最小限に抑えることが証明されています。 ただし、これはこの患者集団内で以前に調査されていません。
設計: 二重盲検、無作為化、実行可能性調査。
設定: NHS トラスト ホスピタルの設定。
参加者: 骨盤骨折を外科的に固定した 9 人の患者が、骨折後 6 週間で無作為に割り当てられました。
介入: 介入群は 6 週間の NMES を完了しました。 プラセボ群は、経皮的電気神経刺激（TENS）を使用しました。
主な結果の測定値: 手術していない肢をベースラインとして使用して、12 週間で手術した肢のピーク トルク (Nm) を計算しました。 コンプライアンスと強度レベルが記録されました。 NMES の実現可能性は、実現可能性アンケートを使用して評価されました。 視覚的アナログ尺度 (VAS) を使用して、6 週目と 12 週目に痛みを測定しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準は、外科的に固定され、関連する損傷がなく、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる骨盤骨折の患者でした。
- 開頭整復内固定術（ORIF）を使用して固定された寛骨臼骨折および骨盤輪骨折を含む骨盤骨折が考慮されました。
除外基準:
- 除外基準は、NMES を順守できなかった患者、または以前にメンタルヘルスの診断を受けた患者でした。
- 妊娠している可能性がある患者、重度の腎障害がある患者、またはペースメーカーを使用している患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
神経筋刺激マシン - 筋肉刺激マシンは、廃用性萎縮設定の臀筋および外転筋に使用されます。 1日2回、45分間。 エクササイズ - 10 種類のエクササイズを含む 1 日 1 回のホーム エクササイズ プログラム。 |
骨格筋を強化するための筋肉刺激
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
神経筋刺激 - TENS 設定の臀筋と外転筋に使用する筋肉刺激マシン。 1日2回、45分間。 エクササイズ - 10 種類のエクササイズを含む 1 日 1 回のホーム エクササイズ プログラム。 |
介入を模倣するための筋肉刺激ですが、筋力の増加はありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力
時間枠：術後12週間
|
ピークトルク筋力
|
術後12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性アンケート
時間枠：術後12週間
|
10問のアンケート
|
術後12週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。