NMES a rehabilitace zlomenin pánve
Využití neuromuskulární elektrické stimulace s rehabilitací zlomeniny pánve: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, pilotní studie
Cíle: Akutní péče o zlomeniny pánve se v poslední době zlepšila, neexistují však žádné formální pokyny pro rehabilitaci těchto typů zlomenin. Pacienti po dlouhou dobu nenesou váhu, což způsobuje úbytek svalů. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) prokazatelně minimalizuje ztrátu svalové hmoty. To však dosud nebylo u této populace pacientů zkoumáno.
Design: Dvojitě slepá, randomizovaná, studie proveditelnosti.
Nastavení: Nemocniční prostředí důvěry NHS.
Účastníci: Devět pacientů s chirurgicky fixovanými zlomeninami pánve bylo náhodně rozděleno šest týdnů po zlomenině.
Intervence: Intervenční skupina dokončila šest týdnů NMES. Skupina s placebem používala transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS).
Hlavní výsledná opatření: Maximální točivý moment (Nm) byl vypočten na operované končetině po 12 týdnech s použitím neoperované končetiny jako výchozí hodnoty. Byly zaznamenány úrovně shody a intenzity. Proveditelnost NMES byla hodnocena pomocí dotazníku proveditelnosti. Bolest byla měřena v 6. a 12. týdnu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byl každý pacient se zlomeninou pánve, který byl chirurgicky fixován bez přidružených poranění a byl schopen dát písemný informovaný souhlas.
- Byly zvažovány zlomeniny pánve včetně zlomeniny acetabula a pánevního kruhu, které byly fixovány pomocí otevřené repoziční vnitřní fixace (ORIF).
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byli pacienti, kteří nevyhověli NMES nebo kteří měli předchozí diagnózu duševního zdraví.
- Pacientky, které mohou být těhotné, mají vážné poškození ledvin nebo mají kardiostimulátor, byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Stroj na stimulaci neuromuskulárních svalů - Stroj na stimulaci svalů k použití na hýžďové svaly a abduktory při atrofii nečinnosti. Dvakrát denně po dobu 45 minut. Cvičení - Domácí cvičební program jednou denně s 10 cviky. |
Svalová stimulace k posílení kosterního svalstva
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Neuromuskulární svalová stimulace - Svalový stimulační stroj pro použití na hýžďové svaly a abduktory při nastavení TENS. Dvakrát denně po dobu 45 minut. Cvičení - Domácí cvičební program jednou denně s 10 cviky. |
Svalová stimulace k napodobení zásahu, ale bez nárůstu síly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů po operaci
|
Peak Torque svalové síly
|
12 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník proveditelnosti
Časové okno: 12 týdnů po operaci
|
dotazník o 10 otázkách
|
12 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMES Pilot Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .