NMES og rehabilitering af bækkenbrud
Brugen af neuromuskulær elektrisk stimulation med rehabilitering af bækkenfraktur: en randomiseret, dobbeltblind pilotundersøgelse
Mål: Den akutte behandling af bækkenbrud er forbedret for nylig, men der er ingen formelle retningslinjer for rehabilitering af disse typer frakturer. Patienter har lange perioder med ikke-vægtbærende, hvilket forårsager muskelsvind. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har vist sig at minimere muskeltab. Dette er dog ikke tidligere blevet undersøgt inden for denne patientpopulation.
Design: Dobbeltblind, randomiseret, forundersøgelse.
Indstilling: NHS stoler på hospitalsmiljø.
Deltagere: Ni patienter med kirurgisk fikserede bækkenfrakturer blev tilfældigt fordelt seks uger efter fraktur.
Interventioner: Interventionsgruppen gennemførte seks ugers NMES. Placebogruppen brugte transkutan elektrisk nervestimulation (TENS).
Vigtigste resultatmål: Det maksimale drejningsmoment (Nm) blev beregnet i det opererede lem efter 12 uger ved at bruge det ikke-opererede lem som baseline. Overholdelses- og intensitetsniveauer blev registreret. Gennemførligheden af NMES blev evalueret ved hjælp af et gennemførlighedsspørgeskema. Smerter blev målt efter seks og 12 uger ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var enhver patient med et bækkenbrud, der var kirurgisk fikset uden tilknyttede skader og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
- Bækkenfrakturer inklusive acetabulum- og bækkenringbrud, der blev fikset ved hjælp af åben reduktion intern fiksering (ORIF), blev overvejet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var patienter, der ikke kunne overholde NMES, eller som havde tidligere diagnosticeret mental sundhed.
- Patienter, der kan være gravide, har alvorlig nyreskade eller har en pacemaker, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Neuromuskulær muskelstimuleringsmaskine - Muskelstimuleringsmaskine til brug på glutes og abduktorer ved ubrugte atrofiindstillinger. To gange om dagen i 45 minutter. Motion - Hjemmetræningsprogram en gang om dagen med 10 øvelser. |
Muskelstimulering for at styrke skeletmuskulaturen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Neuromuskulær muskelstimulering- Muskelstimuleringsmaskine til brug på glutes og abduktorer i TENS-indstilling. To gange om dagen i 45 minutter. Motion - Hjemmetræningsprogram en gang om dagen med 10 øvelser. |
Muskelstimulering for at efterligne interventionen, men uden styrkeforøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
Peak Torque muskelstyrke
|
12 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
spørgeskema med 10 spørgsmål
|
12 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMES Pilot Study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig