NMES og bekkenbruddrehabilitering
Bruken av nevromuskulær elektrisk stimulering med rehabilitering av bekkenbrudd: en randomisert, dobbeltblind pilotstudie
Mål: Den akutte behandlingen av bekkenbrudd har forbedret seg i det siste, men det er ingen formelle retningslinjer for rehabilitering av denne typen frakturer. Pasienter har lange perioder med ikke-vektbæring som forårsaker muskelsvinn. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) har vist seg å minimere muskeltap. Dette er imidlertid ikke tidligere undersøkt innenfor denne pasientpopulasjonen.
Design: Dobbeltblind, randomisert, mulighetsstudie.
Innstilling: NHS stoler på sykehusinnstilling.
Deltakere: Ni pasienter med kirurgisk fikserte bekkenbrudd ble tilfeldig tildelt seks uker etter fraktur.
Intervensjoner: Intervensjonsgruppen gjennomførte seks uker med NMES. Placebogruppen brukte transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).
Hovedresultatmål: Maksimalt dreiemoment (Nm) ble beregnet i det opererte lem ved 12 uker ved å bruke det ikke-opererte lem som baseline. Etterlevelse og intensitetsnivåer ble registrert. Gjennomførbarheten av NMES ble evaluert ved hjelp av et gjennomførbarhetsspørreskjema. Smerte ble målt ved seks og 12 uker ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var enhver pasient med et bekkenbrudd som ble kirurgisk fikset uten tilknyttede skader og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
- Bekkenbrudd inkludert acetabulum- og bekkenringbrudd som ble fikset ved bruk av åpen reduksjon intern fiksering (ORIF) ble vurdert.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var pasienter som ikke kunne overholde NMES eller som hadde tidligere psykisk helsediagnose.
- Pasienter som kan være gravide, ha alvorlig nyreskade eller pacemaker ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Neuromuskulær muskelstimuleringsmaskin - Muskelstimuleringsmaskin som skal brukes på setemuskler og abduktorer ved ubrukt atrofi. To ganger om dagen i 45 minutter. Trening - Hjemmeøvelsesprogram en gang per dag med 10 øvelser. |
Muskelstimulering for å styrke skjelettmuskulaturen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Neuromuskulær muskelstimulering- Muskelstimuleringsmaskin som skal brukes på setemuskler og abduktorer på TENS-innstilling. To ganger om dagen i 45 minutter. Trening - Hjemmeøvelsesprogram en gang per dag med 10 øvelser. |
Muskelstimulering for å etterligne intervensjonen, men uten styrkeøkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker etter operasjon
|
Peak Torque muskelstyrke
|
12 uker etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 uker etter operasjon
|
spørreskjema med 10 spørsmål
|
12 uker etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMES Pilot Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .