Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NMES i rehabilitacja złamań miednicy

8 września 2017 zaktualizowane przez: Barts & The London NHS Trust

Zastosowanie elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w rehabilitacji złamań miednicy: randomizowane, podwójnie ślepe badanie pilotażowe

Cele: Doraźne leczenie złamań miednicy uległo ostatnio poprawie, jednak nie ma formalnych wytycznych dotyczących rehabilitacji tego typu złamań. Pacjenci mają długie okresy braku obciążenia, co powoduje zanik mięśni. Udowodniono, że elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) minimalizuje utratę mięśni. Jednak nie było to wcześniej badane w tej populacji pacjentów.

Projekt: podwójnie ślepe, randomizowane, studium wykonalności.

Otoczenie: szpital powierniczy NHS.

Uczestnicy: Dziewięciu pacjentów z chirurgicznie naprawionymi złamaniami miednicy zostało losowo przydzielonych sześć tygodni po złamaniu.

Interwencje: Grupa interwencyjna ukończyła sześć tygodni NMES. Grupa placebo stosowała przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS).

Główne pomiary wyniku: Maksymalny moment obrotowy (Nm) obliczono w operowanej kończynie po 12 tygodniach, używając kończyny nieoperowanej jako linii bazowej. Rejestrowano poziomy zgodności i intensywności. Wykonalność NMES oceniono za pomocą kwestionariusza wykonalności. Ból mierzono po 6 i 12 tygodniach za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia był każdy pacjent ze złamaniem miednicy, który został naprawiony chirurgicznie bez powiązanych urazów i który był w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Uwzględniono złamania miednicy, w tym złamania panewki i pierścienia miednicy, które zostały naprawione przy użyciu wewnętrznego mocowania z otwartą repozycją (ORIF).

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci, którzy nie mogli spełnić wymagań NMES lub którzy mieli wcześniej zdiagnozowaną chorobę psychiczną.
  • Pacjenci, którzy mogą być w ciąży, mają ciężkie uszkodzenie nerek lub mają rozrusznik serca, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna

Maszyna do stymulacji mięśni nerwowo-mięśniowych - Maszyna do stymulacji mięśni do stosowania na pośladkach i odwodzicielach w przypadku zaniku nieużywania.

Dwa razy dziennie przez 45 minut.

Ćwiczenie - program ćwiczeń domowych raz dziennie z 10 ćwiczeniami.
Urządzenie: Maszyna do stymulacji mięśni nerwowo-mięśniowych - ustawienie siły
Stymulacja mięśni w celu wzmocnienia mięśni szkieletowych
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo

Stymulacja mięśni nerwowo-mięśniowych - Maszyna do stymulacji mięśni do stosowania na pośladkach i odwodzicielach w ustawieniu TENS. Dwa razy dziennie przez 45 minut.

Ćwiczenie - program ćwiczeń domowych raz dziennie z 10 ćwiczeniami.
Urządzenie: Urządzenie do stymulacji mięśni nerwowo-mięśniowych - ustawienie TENS
Stymulacja mięśni w celu naśladowania interwencji, ale bez przyrostu siły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
Szczytowa siła mięśniowa momentu obrotowego
12 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wykonalności
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
kwestionariusz składający się z 10 pytań
12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMES Pilot Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj