NMES ja lantionmurtumien kuntoutus
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation käyttö lantionmurtumien kuntoutuksessa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus
Tavoitteet: Lantionmurtumien akuuttihoito on parantunut viime aikoina, mutta tällaisten murtumien kuntoutukselle ei ole virallisia ohjeita. Potilailla on pitkiä painonnousujaksoja, mikä aiheuttaa lihasten menetystä. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on osoittautunut minimoivan lihasten menetystä. Tätä ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu tässä potilasryhmässä.
Suunnittelu: Kaksoissokko, satunnaistettu, toteutettavuustutkimus.
Asetus: NHS luottaa sairaalaan.
Osallistujat: Yhdeksän potilasta, joilla oli kirurgisesti korjattu lantionmurtuma, jaettiin satunnaisesti kuuden viikon kuluttua murtumasta.
Interventiot: Interventioryhmä suoritti kuuden viikon NMES:n. Plaseboryhmä käytti transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS).
Tärkeimmät tulosmittaukset: Huippuvääntömomentti (Nm) laskettiin leikatussa raajassa 12 viikon kohdalla käyttäen ei-leikkattua raajaa lähtötilanteena. Vaatimustenmukaisuus- ja intensiteettitasot kirjattiin. NMES:n toteutettavuus arvioitiin toteutettavuuskyselyllä. Kipu mitattiin kuuden ja 12 viikon kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat kaikki potilaat, joilla oli lantionmurtuma, joka oli korjattu kirurgisesti ilman vammoja ja joka pystyi antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Lantion murtumia, mukaan lukien lonkkaluun ja lantionrenkaan murtuma, jotka korjattiin käyttämällä avointa pelkistämistä koskevaa sisäistä kiinnitystä (ORIF), otettiin huomioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, jotka eivät kyenneet noudattamaan NMES:ää tai joilla oli aiempi mielenterveysdiagnoosi.
- Potilaat, jotka saattavat olla raskaana, joilla on vakava munuaisvaurio tai joilla on sydämentahdistin, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Neuromuskulaarinen lihasstimulaatiokone – Lihasstimulaatiokone, jota käytetään pakaralihaksissa ja sieppaajissa, kun atrofiaa ei käytetä. Kaksi kertaa päivässä 45 minuuttia. Harjoitus - Kotiharjoitusohjelma kerran päivässä 10 harjoituksella. |
Lihasstimulaatio luurankolihasten vahvistamiseksi
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Neuromuskulaarinen lihasstimulaatio - Lihasstimulaatiokone, jota käytetään pakaralihaksissa ja abduktoreissa TENS-asennossa. Kaksi kertaa päivässä 45 minuuttia. Harjoitus - Kotiharjoitusohjelma kerran päivässä 10 harjoituksella. |
Lihasstimulaatio intervention jäljittelemiseksi, mutta ilman voimanlisäystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Huippuvääntövoiman lihasvoima
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
10 kysymyksen kyselylomake
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMES Pilot Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia