NMES és kismedencei törések rehabilitációja
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazása medencetörések rehabilitációjával: Randomizált, kettős vak, kísérleti tanulmány
Célkitűzések: A kismedencei törések akut ellátása az utóbbi időben javult, azonban nincsenek hivatalos iránymutatások az ilyen típusú törések rehabilitációjára. A betegek hosszú ideig nem viselik a súlyt, ami izomvesztést okoz. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) bebizonyította, hogy minimálisra csökkenti az izomvesztést. Ezt azonban korábban nem vizsgálták ebben a betegpopulációban.
Tervezés: Kettős vak, randomizált, megvalósíthatósági tanulmány.
Beállítás: Az NHS megbízható kórházi beállítása.
Résztvevők: Kilenc sebészileg rögzített medencetörésben szenvedő beteget véletlenszerűen osztottak ki hat héttel a törés után.
Beavatkozások: A beavatkozási csoport hathetes NMES-t végzett. A placebo csoport transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) alkalmazott.
Főbb eredménymérések: A csúcsnyomatékot (Nm) a műtött végtagon a 12. héten számították ki, a nem operált végtagot alapul véve. A megfelelőségi és intenzitási szinteket rögzítették. Az NMES megvalósíthatóságát megvalósíthatósági kérdőív segítségével értékelték. A fájdalmat a 6. és a 12. héten mérték vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beválasztás kritériuma minden olyan kismedencei törést szenvedett beteg volt, akit műtéti úton rögzítettek sérülések nélkül, és képes volt írásos beleegyezését adni.
- A nyitott redukciós belső rögzítéssel (ORIF) rögzített kismedencei töréseket, beleértve az acetabuláris és medencegyűrűtörést is, figyelembe vették.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok olyan betegek voltak, akik nem tudtak megfelelni az NMES-nek, vagy akiknél korábban mentális egészségügyi diagnózis volt.
- Azokat a betegeket, akik esetleg terhesek, súlyos vesekárosodásban szenvedtek vagy pacemakerrel rendelkeznek, kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Neuromuszkuláris izomstimuláló gép - Izomstimuláló gép, amelyet a farizmokra és az elrablókra használnak használaton kívüli sorvadás esetén. Naponta kétszer 45 percig. Gyakorlat - Otthoni gyakorlatok program naponta egyszer 10 gyakorlattal. |
Izomstimuláció a vázizomzat erősítése érdekében
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Neuromuszkuláris izomstimuláció - Izomstimuláló gép TENS-beállítású farizmokon és elrablóknál. Naponta kétszer 45 percig. Gyakorlat - Otthoni gyakorlatok program naponta egyszer 10 gyakorlattal. |
Izomstimuláció a beavatkozás utánzása érdekében, de az erőnövekedés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
Csúcs nyomaték izomerő
|
12 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági kérdőív
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
10 kérdésből álló kérdőív
|
12 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMES Pilot Study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .