NMES e riabilitazione della frattura pelvica
L'uso della stimolazione elettrica neuromuscolare nella riabilitazione della frattura pelvica: uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco
Obiettivi: la cura acuta delle fratture pelviche è migliorata di recente, tuttavia non esistono linee guida formali per la riabilitazione di questi tipi di fratture. I pazienti hanno lunghi periodi di non carico che causano atrofia muscolare. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) ha dimostrato di ridurre al minimo la perdita muscolare. Tuttavia, questo non è stato precedentemente studiato all'interno di questa popolazione di pazienti.
Design: studio di fattibilità in doppio cieco, randomizzato.
Ambiente: ambiente ospedaliero fiduciario del NHS.
PARTECIPANTI: Nove pazienti con fratture pelviche fissate chirurgicamente sono stati assegnati in modo casuale a sei settimane dopo la frattura.
Interventi: Il gruppo di intervento ha completato sei settimane di NMES. Il gruppo placebo ha utilizzato la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS).
Principali misure di esito: la coppia di picco (Nm) è stata calcolata nell'arto operato a 12 settimane utilizzando l'arto non operato come riferimento. Sono stati registrati i livelli di conformità e di intensità. La fattibilità di NMES è stata valutata utilizzando un questionario di fattibilità. Il dolore è stato misurato a sei e 12 settimane utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano tutti i pazienti con una frattura pelvica fissata chirurgicamente senza lesioni associate e in grado di fornire il consenso informato scritto.
- Sono state prese in considerazione le fratture pelviche, inclusa la frattura dell'acetabolo e dell'anello pelvico, che sono state fissate mediante fissazione interna a riduzione aperta (ORIF).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano i pazienti che non potevano aderire al NMES o che avevano una precedente diagnosi di salute mentale.
- Sono stati esclusi i pazienti che potrebbero essere in stato di gravidanza, con grave danno renale o portatori di pacemaker.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Macchina per la stimolazione muscolare neuromuscolare - Macchina per la stimolazione muscolare da utilizzare su glutei e abduttori in condizioni di atrofia da disuso. Due volte al giorno per 45 minuti. Esercizio - Programma di esercizi a casa una volta al giorno con 10 esercizi. |
Stimolazione muscolare per rafforzare il muscolo scheletrico
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Stimolazione muscolare neuromuscolare - Macchina per la stimolazione muscolare da utilizzare su glutei e abduttori su impostazione TENS. Due volte al giorno per 45 minuti. Esercizio - Programma di esercizi a casa una volta al giorno con 10 esercizi. |
Stimolazione muscolare per simulare l'intervento ma senza guadagni di forza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'operazione
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Forza muscolare di coppia di picco
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12 settimane dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di fattibilità
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'operazione
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questionario di 10 domande
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12 settimane dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMES Pilot Study
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