EENM e Reabilitação de Fraturas Pélvicas
O Uso da Estimulação Elétrica Neuromuscular na Reabilitação de Fraturas Pélvicas: Um Estudo Piloto Randomizado, Duplo Cego
Objetivos: O tratamento agudo das fraturas pélvicas melhorou recentemente, porém não há diretrizes formais para a reabilitação desses tipos de fraturas. Os pacientes têm longos períodos sem sustentação de peso, causando desgaste muscular. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) provou minimizar a perda muscular. No entanto, isso não foi previamente investigado nessa população de pacientes.
Projeto: Estudo de viabilidade duplo-cego, randomizado.
Cenário: ambiente hospitalar de confiança do NHS.
Participantes: Nove pacientes com fraturas pélvicas fixadas cirurgicamente foram alocados aleatoriamente seis semanas após a fratura.
Intervenções: O grupo de intervenção completou seis semanas de EENM. O grupo placebo usou estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS).
Principais medidas de resultado: O pico de torque (Nm) foi calculado no membro operado em 12 semanas usando o membro não operado como linha de base. Os níveis de adesão e intensidade foram registrados. A viabilidade do NMES foi avaliada por meio de um questionário de viabilidade. A dor foi medida em seis e 12 semanas usando uma escala visual analógica (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram qualquer paciente com fratura pélvica corrigida cirurgicamente sem lesões associadas e capaz de dar consentimento informado por escrito.
- Fraturas pélvicas, incluindo fratura do acetábulo e do anel pélvico, que foram fixadas com fixação interna por redução aberta (RAFI), foram consideradas.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram pacientes que não conseguiram cumprir a EENM ou que tinham diagnóstico prévio de saúde mental.
- Pacientes que possam estar grávidas, com lesão renal grave ou com marca-passo foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Máquina de estimulação muscular neuromuscular - Máquina de estimulação muscular para glúteos e abdutores em situação de atrofia por desuso. Duas vezes por dia durante 45 minutos. Exercício - Programa de exercícios em casa uma vez por dia com 10 exercícios. |
Estimulação muscular para fortalecer o músculo esquelético
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
Estimulação muscular neuromuscular- Máquina de estimulação muscular para glúteos e abdutores na configuração TENS. Duas vezes por dia durante 45 minutos. Exercício - Programa de exercícios em casa uma vez por dia com 10 exercícios. |
Estimulação muscular para imitar a intervenção, mas sem os ganhos de força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: 12 semanas pós operação
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Força muscular de pico de torque
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12 semanas pós operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de viabilidade
Prazo: 12 semanas pós operação
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questionario de 10 perguntas
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12 semanas pós operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMES Pilot Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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