NMES и реабилитация переломов таза
Использование нейромышечной электростимуляции при реабилитации после перелома таза: рандомизированное двойное слепое пилотное исследование
Цели: Неотложная помощь при переломах таза в последнее время улучшилась, однако нет официальных руководств по реабилитации таких типов переломов. Пациенты имеют длительные периоды без весовой нагрузки, что приводит к потере мышечной массы. Доказано, что нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) минимизирует потерю мышечной массы. Тем не менее, это ранее не исследовалось в этой популяции пациентов.
Дизайн: двойное слепое, рандомизированное, технико-экономическое обоснование.
Урегулирование: урегулирование трастовой больницы NHS.
Участники: Девять пациентов с хирургически зафиксированными переломами таза были случайным образом распределены через шесть недель после перелома.
Вмешательства: Группа вмешательства прошла шестинедельный курс NMES. Группа плацебо использовала чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС).
Основные показатели исхода: Пиковый крутящий момент (Нм) рассчитывали на оперированной конечности через 12 недель, используя неоперированную конечность в качестве исходного уровня. Уровни соблюдения и интенсивности были зарегистрированы. Осуществимость NMES оценивалась с помощью вопросника осуществимости. Боль измеряли через шесть и 12 недель с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерием включения был любой пациент с переломом таза, который был зафиксирован хирургическим путем без сопутствующих травм и был в состоянии дать письменное информированное согласие.
- Рассматривались переломы таза, включая переломы вертлужной впадины и тазового кольца, которые были зафиксированы с помощью открытой репозиции внутренней фиксации (ORIF).
Критерий исключения:
- Критериями исключения были пациенты, которые не могли выполнить NMES или у которых ранее был диагноз психического здоровья.
- Пациенты, которые могут быть беременны, имеют тяжелую травму почек или имеют кардиостимулятор, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Аппарат для стимуляции нервно-мышечных мышц - Аппарат для стимуляции мышц ягодичных и отводящих мышц при атрофии бездействия. Два раза в день по 45 минут. Упражнения - Программа домашних упражнений один раз в день с 10 упражнениями. |
Стимуляция мышц для укрепления скелетных мышц
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Стимуляция нервно-мышечных мышц — машина для стимуляции мышц ягодичных и отводящих мышц в режиме TENS. Два раза в день по 45 минут. Упражнения - Программа домашних упражнений один раз в день с 10 упражнениями. |
Стимуляция мышц для имитации вмешательства, но без увеличения силы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Пиковый крутящий момент мышечной силы
|
12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о целесообразности
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
анкета из 10 вопросов
|
12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMES Pilot Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .