NMES och bäckenfrakturrehabilitering
Användningen av neuromuskulär elektrisk stimulering med bäckenfrakturrehabilitering: en randomiserad, dubbelblind pilotstudie
Mål: Den akuta vården av bäckenfrakturer har förbättrats nyligen men det finns inga formella riktlinjer för rehabilitering av dessa typer av frakturer. Patienter har långa perioder av icke-viktbärande, vilket orsakar muskelavfall. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har visat sig minimera muskelförlust. Detta har dock inte tidigare undersökts inom denna patientpopulation.
Design: Dubbelblind, randomiserad, förstudie.
Inställning: NHS litar på sjukhusmiljö.
Deltagare: Nio patienter med kirurgiskt fixerade bäckenfrakturer fördelades slumpmässigt sex veckor efter fraktur.
Interventioner: Interventionsgruppen genomförde sex veckors NMES. Placebogruppen använde transkutan elektrisk nervstimulering (TENS).
Huvudresultatmått: Maximalt vridmoment (Nm) beräknades i den opererade extremiteten vid 12 veckor med användning av den icke opererade extremiteten som baslinje. Efterlevnads- och intensitetsnivåer registrerades. Genomförbarheten av NMES utvärderades med hjälp av ett genomförbarhetsformulär. Smärta mättes efter sex och 12 veckor med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var varje patient med en bäckenfraktur som fixerades kirurgiskt utan associerade skador och som kunde ge skriftligt informerat samtycke.
- Bäckenfrakturer inklusive acetabulum- och bäckenringfraktur som fixerades med öppen reduktion intern fixering (ORIF) övervägdes.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var patienter som inte kunde följa NMES eller som tidigare hade diagnosen mental hälsa.
- Patienter som kan vara gravida, ha allvarlig njurskada eller har pacemaker exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Neuromuskulär muskelstimuleringsmaskin - Muskelstimuleringsmaskin för användning på sätesmuskler och abduktorer vid obruk av atrofi. Två gånger om dagen i 45 minuter. Träning - Hemträningsprogram en gång per dag med 10 övningar. |
Muskelstimulering för att stärka skelettmuskulaturen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppen
Neuromuskulär muskelstimulering- Muskelstimuleringsmaskin som ska användas på glutes och abduktorer på TENS-inställning. Två gånger om dagen i 45 minuter. Träning - Hemträningsprogram en gång per dag med 10 övningar. |
Muskelstimulering för att efterlikna interventionen men utan styrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor efter operation
|
Peak Torque muskelstyrka
|
12 veckor efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för genomförbarhet
Tidsram: 12 veckor efter operation
|
frågeformulär med 10 frågor
|
12 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMES Pilot Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .