NMES 和骨盆骨折康复
2017年9月8日 更新者：Barts & The London NHS Trust
神经肌肉电刺激在骨盆骨折康复中的应用：一项随机、双盲、试点研究
目的：骨盆骨折的急救护理最近有所改善，但尚无针对此类骨折康复的正式指南。 患者长时间不负重会导致肌肉萎缩。 神经肌肉电刺激 (NMES) 已被证明可以最大限度地减少肌肉损失。 然而，这之前并未在该患者人群中进行过调查。
设计：双盲、随机、可行性研究。
设置：NHS 信托医院设置。
参与者：9 名手术固定骨盆骨折的患者在骨折后 6 周被随机分配。
干预：干预组完成了六周的 NMES。 安慰剂组使用经皮神经电刺激 (TENS)。
主要结果测量：使用非手术肢体作为基线，在 12 周时计算手术肢体的峰值扭矩 (Nm)。 记录依从性和强度水平。 使用可行性问卷评估 NMES 的可行性。 使用视觉模拟量表 (VAS) 在 6 周和 12 周时测量疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准是任何骨盆骨折患者均通过手术固定且无相关损伤，并且能够提供书面知情同意书。
- 考虑使用切开复位内固定 (ORIF) 固定的骨盆骨折，包括髋臼和骨盆环骨折。
排除标准：
- 排除标准是不能遵守 NMES 或之前有过心理健康诊断的患者。
- 可能怀孕、有严重肾损伤或装有起搏器的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
神经肌肉肌肉刺激机 - 肌肉刺激机用于臀肌和外展肌的废用性萎缩设置。 每天两次，每次 45 分钟。 锻炼 - 每天一次的家庭锻炼计划，包含 10 次锻炼。 |
肌肉刺激以增强骨骼肌
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
神经肌肉刺激 - 用于 TENS 设置的臀部和外展肌的肌肉刺激机。 每天两次，每次 45 分钟。 锻炼 - 每天一次的家庭锻炼计划，包含 10 次锻炼。 |
模拟干预的肌肉刺激，但没有力量增加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：术后12周
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峰值扭矩肌肉力量
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术后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性问卷
大体时间：术后12周
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10个问题的问卷
|
术后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月8日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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