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NMES 및 골반 골절 재활

2017년 9월 8일 업데이트: Barts & The London NHS Trust

골반 골절 재활을 위한 신경근 전기 자극의 사용: 무작위, 이중 맹검, 파일럿 연구

목표: 골반 골절의 급성 치료는 최근 개선되었지만 이러한 유형의 골절 재활에 대한 공식적인 지침은 없습니다. 환자는 장기간 비체중 부하로 인해 근육 소모가 발생합니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 근육 손실을 최소화하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 이것은 이전에 이 환자 모집단 내에서 조사된 적이 없습니다.

설계: 이중 맹검, 무작위, 타당성 연구.

설정: NHS 신뢰 병원 설정

참가자: 수술로 고정된 골반 골절이 있는 9명의 환자가 골절 후 6주에 무작위로 배정되었습니다.

중재: 중재 그룹은 6주간의 NMES를 완료했습니다. 위약 그룹은 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 사용했습니다.

주요 결과 측정: 수술하지 않은 사지를 기준선으로 사용하여 12주에 수술한 사지에서 최대 토크(Nm)를 계산했습니다. 준수 및 강도 수준이 기록되었습니다. NMES의 타당성은 타당성 설문지를 사용하여 평가되었습니다. VAS(visual analogue scale)를 사용하여 6주와 12주에 통증을 측정하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 관련된 부상 없이 외과적으로 고정되고 서면 동의서를 제공할 수 있는 골반 골절이 있는 모든 환자였습니다.
  • 개방 정복 내부 고정(ORIF)을 사용하여 고정된 비구 및 골반 고리 골절을 포함하는 골반 골절을 고려하였다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 NMES를 준수할 수 없거나 이전에 정신 건강 진단을 받은 환자였습니다.
  • 임신 중이거나 심각한 신장 손상이 있거나 심박 조율기를 사용하는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

신경근 근육 자극 기계 - 사용하지 않는 위축 상태에서 둔근 및 외전근에 사용되는 근육 자극 기계.

45분 동안 하루에 두 번.

운동 - 10가지 운동으로 하루에 한 번 가정 운동 프로그램.

골격근 강화를 위한 근육 자극
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹

신경근 근육 자극 - TENS 설정에서 둔근 및 외전근에 사용되는 근육 자극 기계. 45분 동안 하루에 두 번.

운동 - 10가지 운동으로 하루에 한 번 가정 운동 프로그램.

개입을 모방하기 위한 근육 자극이지만 근력 증가는 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 수술 후 12주
피크 토크 근력
수술 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 질문
기간: 수술 후 12주
10문항의 설문지
수술 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NMES Pilot Study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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