- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03278834
NMES 및 골반 골절 재활
골반 골절 재활을 위한 신경근 전기 자극의 사용: 무작위, 이중 맹검, 파일럿 연구
목표: 골반 골절의 급성 치료는 최근 개선되었지만 이러한 유형의 골절 재활에 대한 공식적인 지침은 없습니다. 환자는 장기간 비체중 부하로 인해 근육 소모가 발생합니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 근육 손실을 최소화하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 이것은 이전에 이 환자 모집단 내에서 조사된 적이 없습니다.
설계: 이중 맹검, 무작위, 타당성 연구.
설정: NHS 신뢰 병원 설정
참가자: 수술로 고정된 골반 골절이 있는 9명의 환자가 골절 후 6주에 무작위로 배정되었습니다.
중재: 중재 그룹은 6주간의 NMES를 완료했습니다. 위약 그룹은 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 사용했습니다.
주요 결과 측정: 수술하지 않은 사지를 기준선으로 사용하여 12주에 수술한 사지에서 최대 토크(Nm)를 계산했습니다. 준수 및 강도 수준이 기록되었습니다. NMES의 타당성은 타당성 설문지를 사용하여 평가되었습니다. VAS(visual analogue scale)를 사용하여 6주와 12주에 통증을 측정하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 관련된 부상 없이 외과적으로 고정되고 서면 동의서를 제공할 수 있는 골반 골절이 있는 모든 환자였습니다.
- 개방 정복 내부 고정(ORIF)을 사용하여 고정된 비구 및 골반 고리 골절을 포함하는 골반 골절을 고려하였다.
제외 기준:
- 제외 기준은 NMES를 준수할 수 없거나 이전에 정신 건강 진단을 받은 환자였습니다.
- 임신 중이거나 심각한 신장 손상이 있거나 심박 조율기를 사용하는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
신경근 근육 자극 기계 - 사용하지 않는 위축 상태에서 둔근 및 외전근에 사용되는 근육 자극 기계. 45분 동안 하루에 두 번. 운동 - 10가지 운동으로 하루에 한 번 가정 운동 프로그램. |
골격근 강화를 위한 근육 자극
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
신경근 근육 자극 - TENS 설정에서 둔근 및 외전근에 사용되는 근육 자극 기계. 45분 동안 하루에 두 번. 운동 - 10가지 운동으로 하루에 한 번 가정 운동 프로그램. |
개입을 모방하기 위한 근육 자극이지만 근력 증가는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 수술 후 12주
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피크 토크 근력
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수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 질문
기간: 수술 후 12주
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10문항의 설문지
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수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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외상에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은