心臓移植後の睡眠の質、観察研究 (SQ_Heart)
2020年12月3日 更新者：University of Padova
睡眠の質：VAD患者と心臓移植を受けた患者の比較、観察研究
SQ_Heart は、11 人の VAD (心室補助装置) 患者と 98 人の心臓移植患者の間の睡眠の質の違いを評価する観察研究として設計されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
SQ_Heart 研究の主な目的は、ピッツバーグスケールの睡眠の質指数 (PSQI) を使用して、VAD (人工心室補助装置) 患者と心臓移植患者の間の睡眠の質の有意差を評価することです。睡眠の質が低い場合は 5 以上をカットオフとします。寝台車。
登録するには、患者は以下を提供する必要があります。
- 年齢 18 歳以上 90 歳未満。
- VADの有無に関わらず、心臓移植患者。
- VAD患者。
- インフォームドコンセントに署名できる被験者。
すべての患者はいくつかのアンケートに回答する必要があります。
- 病態の診断と生活習慣に関するアンケート。
- ピッツバーグ睡眠の質 (PSQI) を使用した、知覚される睡眠の質に関するアンケート。
- 知覚された生活の質に関するアンケート (Euro Quality of Life 5D-5L)。
研究のデータ収集にはアンケートが必要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Padova、イタリア、35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
VAD（心室補助装置）を備えている、または備えていない心臓移植患者。 VAD患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 90 歳未満。
- VAD（心室補助装置）の有無にかかわらず、心臓移植患者。
- VAD患者;
- インフォームドコンセントに署名できる被験者。
除外基準:
- 年齢 < 18;
- 被験者はインフォームドコンセントに署名しません。
- 集中治療室に入るまでに30日以上入院している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質指数
時間枠：30日まで
|
睡眠の質
|
30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月11日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
2017年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月3日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。