Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnkvalitet undergik hjertetransplantation, en observationsundersøgelse (SQ_Heart)

3. december 2020 opdateret af: University of Padova

Søvnkvalitet: Sammenligning mellem patienter med VAD og patienter, der gennemgik hjertetransplantation, en observationsundersøgelse

SQ_Heart er designet som et observationsstudie, der evaluerer forskellen i søvnkvalitet mellem 11 patienter med VAD (Ventricular Assisted Device) og 98 Cardiotransplant-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med SQ_Heart-studiet er at evaluere den signifikante forskel i søvnkvalitet mellem patienter med VAD (Ventricular Assisted Device) og cardiotransplantationspatienter ved at bruge Pittsburgh-skalaens søvnkvalitetsindeks (PSQI), med en cut-off på > 5 for dårlige sveller.

Patienter, der skal tilmeldes, skal give:

  • Alder ≥ 18 og < 90;
  • Cardiotransplantationspatienter, med VAD eller ikke;
  • patienter med VAD.
  • forsøgspersoner i stand til at underskrive informeret samtykke.

Alle patienter skal udfylde nogle spørgeskemaer:

  • spørgeskema om diagnose af patologi og livsstil;
  • spørgeskema om den opfattede søvnkvalitet gennem brug af Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
  • spørgeskema om den oplevede livskvalitet (Euro Quality of Life 5D-5L).

Spørgeskemaer er nødvendige for dataindsamlingen til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiotransplantationspatienter med VAD (Ventricular Assisted Device) eller ikke; Patienter med VAD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 og < 90;
  • Hjertetransplantationspatienter, med VAD (Ventricular Assisted Device) eller ikke;
  • patienter med VAD;
  • forsøgspersoner i stand til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18;
  • forsøgspersoner underskriver ikke informeret samtykke;
  • indlæggelse i mere end 30 dage før kompilering på intensiv afdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: op 30 dage
søvnkvalitet
op 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SQ_Heart2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner