Kvalita spánku podstoupila transplantaci srdce, observační studie (SQ_Heart)
3. prosince 2020 aktualizováno: University of Padova
Kvalita spánku: Srovnání mezi pacienty s VAD a pacienty, kteří podstoupili transplantaci srdce, observační studie
SQ_Heart byl navržen jako observační studie, která hodnotí rozdíl v kvalitě spánku mezi 11 pacienty s VAD (Ventricular Assisted Device) a 98 pacienty s kardiotransplantací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem studie SQ_Heart je vyhodnotit významný rozdíl v kvalitě spánku mezi pacienty s VAD (Ventricular Assisted Device) a pacienty s kardiotransplantací pomocí Pittsburgh scale Sleep Quality Index (PSQI), s limitem > 5 pro špatné pražce.
Pacienti, kteří mají být zapsáni, musí poskytnout:
- Věk ≥ 18 a < 90;
- pacienti po kardiotransplantaci, s VAD nebo bez;
- pacientů s VAD.
- subjekty schopné podepsat informovaný souhlas.
Všichni pacienti budou muset vyplnit několik dotazníků:
- dotazník o diagnóze patologie a životním stylu;
- dotazník o vnímané kvalitě spánku pomocí Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
- dotazník o vnímané kvalitě života (Euro Quality of Life 5D-5L).
Pro sběr dat pro studii jsou nezbytné dotazníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
176
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po kardiotransplantaci s VAD (komorovým asistovaným zařízením) nebo bez; Pacienti s VAD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 a < 90;
- pacienti po kardiotransplantaci s VAD (komorovým asistovaným zařízením) nebo bez;
- pacienti s VAD;
- subjekty schopné podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18;
- subjekty nepodepisují informovaný souhlas;
- hospitalizace déle než 30 dní před zařazením na jednotku intenzivní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku
Časové okno: až 30 dní
|
kvalitu spánku
|
až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SQ_Heart2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .