Sömnkvaliteten genomgick hjärttransplantation, en observationsstudie (SQ_Heart)
3 december 2020 uppdaterad av: University of Padova
Sömnkvalitet: Jämförelse mellan patienter med VAD och patienter som genomgick hjärttransplantation, en observationsstudie
SQ_Heart har utformats som en observationsstudie som utvärderar skillnaden i sömnkvalitet mellan 11 patienter med VAD (Ventricular Assisted Device) och 98 Cardiotransplant-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med SQ_Heart-studien är att utvärdera den signifikanta skillnaden i sömnkvalitet mellan patienter med VAD (Ventricular Assisted Device) och hjärttransplantationspatienter, med hjälp av Pittsburgh-skalan Sleep Quality Index (PSQI), med en cut-off på > 5 för dåliga sliprar.
Patienter som ska registreras måste tillhandahålla:
- Ålder ≥ 18 och < 90;
- Kardiotransplantationspatienter, med VAD eller icke;
- patienter med VAD.
- försökspersoner som kan underteckna informerat samtycke.
Alla patienter måste fylla i några frågeformulär:
- frågeformulär om diagnos av patologi och livsstil;
- frågeformulär om den upplevda kvaliteten på sömn genom användning av Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
- frågeformulär om upplevd livskvalitet (Euro Quality of Life 5D-5L).
Frågeformulär är nödvändiga för datainsamlingen för studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
176
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kardiotransplantationspatienter med VAD (Ventricular Assisted Device) eller icke; Patienter med VAD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 och < 90;
- Kardiotransplantationspatienter, med VAD (Ventricular Assisted Device) eller icke;
- patienter med VAD;
- försökspersoner som kan underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18;
- försökspersoner undertecknar inte informerat samtycke;
- sjukhusvistelse i mer än 30 dagar innan sammanställning på intensivvårdsavdelning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitetsindex
Tidsram: upp 30 dagar
|
sömnkvalitet
|
upp 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2017
Första postat (Faktisk)
13 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SQ_Heart2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .