Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnkvaliteten genomgick hjärttransplantation, en observationsstudie (SQ_Heart)

3 december 2020 uppdaterad av: University of Padova

Sömnkvalitet: Jämförelse mellan patienter med VAD och patienter som genomgick hjärttransplantation, en observationsstudie

SQ_Heart har utformats som en observationsstudie som utvärderar skillnaden i sömnkvalitet mellan 11 patienter med VAD (Ventricular Assisted Device) och 98 Cardiotransplant-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med SQ_Heart-studien är att utvärdera den signifikanta skillnaden i sömnkvalitet mellan patienter med VAD (Ventricular Assisted Device) och hjärttransplantationspatienter, med hjälp av Pittsburgh-skalan Sleep Quality Index (PSQI), med en cut-off på > 5 för dåliga sliprar.

Patienter som ska registreras måste tillhandahålla:

  • Ålder ≥ 18 och < 90;
  • Kardiotransplantationspatienter, med VAD eller icke;
  • patienter med VAD.
  • försökspersoner som kan underteckna informerat samtycke.

Alla patienter måste fylla i några frågeformulär:

  • frågeformulär om diagnos av patologi och livsstil;
  • frågeformulär om den upplevda kvaliteten på sömn genom användning av Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
  • frågeformulär om upplevd livskvalitet (Euro Quality of Life 5D-5L).

Frågeformulär är nödvändiga för datainsamlingen för studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

176

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kardiotransplantationspatienter med VAD (Ventricular Assisted Device) eller icke; Patienter med VAD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 och < 90;
  • Kardiotransplantationspatienter, med VAD (Ventricular Assisted Device) eller icke;
  • patienter med VAD;
  • försökspersoner som kan underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18;
  • försökspersoner undertecknar inte informerat samtycke;
  • sjukhusvistelse i mer än 30 dagar innan sammanställning på intensivvårdsavdelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitetsindex
Tidsram: upp 30 dagar
sömnkvalitet
upp 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SQ_Heart2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventrikulär dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera