Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnkvalitet gjennomgikk hjertetransplantasjon, en observasjonsstudie (SQ_Heart)

3. desember 2020 oppdatert av: University of Padova

Søvnkvalitet: Sammenligning mellom pasienter med VAD og pasienter som gjennomgikk hjertetransplantasjon, en observasjonsstudie

SQ_Heart er designet som en observasjonsstudie som evaluerer forskjellen i søvnkvalitet mellom 11 pasienter med VAD (Ventricular Assisted Device) og 98 kardiotransplantasjonspasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det primære målet med SQ_Heart-studien er å evaluere den signifikante forskjellen i søvnkvalitet mellom pasienter med VAD (Ventricular Assisted Device) og kardiotransplantasjonspasienter, ved å bruke Pittsburgh-skalaen Sleep Quality Index (PSQI), med en grenseverdi på > 5 for dårlig sovende.

Pasienter, for å bli registrert, må oppgi:

  • Alder ≥ 18 og < 90;
  • Kardiotransplantasjonspasienter, med VAD eller ikke;
  • pasienter med VAD.
  • forsøkspersoner som kan signere informert samtykke.

Alle pasientene må fylle ut noen spørreskjemaer:

  • spørreskjema om diagnose av patologi og livsstil;
  • spørreskjema om opplevd søvnkvalitet gjennom bruk av Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
  • spørreskjema om opplevd livskvalitet (Euro Quality of Life 5D-5L).

Spørreskjema er nødvendig for datainnsamlingen for studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kardiotransplantasjonspasienter med VAD (Ventricular Assisted Device) eller ikke; Pasienter med VAD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 og < 90;
  • Kardiotransplantasjonspasienter, med VAD (Ventricular Assisted Device) eller ikke;
  • pasienter med VAD;
  • forsøkspersoner som kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18;
  • forsøkspersoner signerer ikke informert samtykke;
  • sykehusinnleggelse i mer enn 30 dager før kompilering på intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: opp 30 dager
søvnkvalitet
opp 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SQ_Heart2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventrikulær dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere