Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unenlaadulle tehtiin sydänsiirto, havainnointitutkimus (SQ_Heart)

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Padova

Unen laatu: VAD-potilaiden ja sydänsiirteen saaneiden potilaiden vertailu, havainnointitutkimus

SQ_Heart on suunniteltu havainnollistavaksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan eroa unen laadussa 11 VAD-potilaan (Ventricular Assisted Device) ja 98 Cardiotransplant-potilaan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SQ_Heart-tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida merkittävää eroa unen laadussa potilaiden välillä, joilla on VAD (Ventricular Assisted Device) ja sydänsiirtopotilaat käyttäen Pittsburghin asteikon unenlaatuindeksiä (PSQI), jonka raja-arvo on > 5 huonoille potilaille. ratapölkyt.

Ilmoittautuvien potilaiden on toimitettava:

  • Ikä ≥ 18 ja < 90;
  • Sydänsiirtopotilaat, joilla on VAD tai ei;
  • potilailla, joilla on VAD.
  • koehenkilöt voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Kaikkien potilaiden on täytettävä joitain kyselyitä:

  • kyselylomake patologian ja elämäntapojen diagnosoinnista;
  • kyselylomake havaitusta unen laadusta Pittsburghin unenlaadun (PSQI) avulla;
  • koettua elämänlaatua koskeva kyselylomake (Euro Quality of Life 5D-5L).

Kyselylomakkeet ovat tarpeen tutkimuksen tiedonkeruuta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänsiirtopotilaat, joilla on VAD (ventrikulaarinen avusteinen laite) tai ei; Potilaat, joilla on VAD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja < 90;
  • Sydänsiirtopotilaat, joilla on VAD (Ventricular Assisted Device) tai ei;
  • potilaat, joilla on VAD;
  • koehenkilöt voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18;
  • tutkittavat eivät allekirjoita tietoista suostumusta;
  • sairaalahoito yli 30 päivää ennen kokoamista tehohoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatuindeksi
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
unen laatu
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SQ_Heart2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kammioiden toimintahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa