Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvásminőség szívátültetésen esett át, egy megfigyelési vizsgálat (SQ_Heart)

2020. december 3. frissítette: University of Padova

Alvásminőség: A VAD-ban szenvedő betegek és a szívátültetésen átesett betegek összehasonlítása, megfigyelési vizsgálat

Az SQ_Heart megfigyeléses vizsgálatnak készült, amely 11 VAD-ban (Ventricular Assisted Device) szenvedő és 98 kardiotranszplantált beteg alvásminőségében mutatkozó különbséget értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az SQ_Heart vizsgálat elsődleges célja a VAD-ban (Ventricularis Assisted Device) szenvedő és a szívátültetésen átesett betegek alvásminőségében mutatkozó szignifikáns különbség értékelése a Pittsburgh-i skála alvásminőségi indexének (PSQI) segítségével, 5-nél nagyobb küszöbértékkel a rossz állapotok esetén. talpfák.

A beiratkozáshoz a betegeknek biztosítaniuk kell:

  • életkor ≥ 18 és < 90;
  • Kardiotranszplantált betegek, VAD-ban vagy nem;
  • VAD-ban szenvedő betegek.
  • aláírni a tájékozott beleegyezést.

Minden páciensnek ki kell töltenie néhány kérdőívet:

  • kérdőív a patológia és az életmód diagnózisáról;
  • kérdőív az alvás észlelt minőségéről a Pittsburgh Sleep Quality (PSQI) segítségével;
  • kérdőív az észlelt életminőségről (Euro Quality of Life 5D-5L).

A vizsgálathoz szükséges adatgyűjtéshez kérdőívek szükségesek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

176

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kardiotranszplantált betegek VAD-ban (Ventricular Assisted Device) vagy nem; VAD-ban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 és < 90;
  • Kardiotranszplantált betegek, VAD-ban (Ventricular Assisted Device) vagy nem;
  • VAD-ban szenvedő betegek;
  • aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18;
  • az alanyok nem írnak alá tájékozott beleegyezést;
  • kórházi kezelés több mint 30 napig az intenzív osztályon történő összeállítás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőségi index
Időkeret: legfeljebb 30 napig
alvás minősége
legfeljebb 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Padova

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SQ_Heart2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai diszfunkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel