La qualité du sommeil a subi une transplantation cardiaque, une étude observationnelle (SQ_Heart)
3 décembre 2020 mis à jour par: University of Padova
Qualité du sommeil : comparaison entre les patients atteints de VAD et les patients ayant subi une transplantation cardiaque, une étude observationnelle
Le SQ_Heart a été conçu comme une étude observationnelle qui évalue la différence de qualité du sommeil entre 11 patients avec VAD (Ventricular Assisted Device) et 98 patients en Cardiogreffe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude SQ_Heart est d'évaluer la différence significative de qualité du sommeil entre les patients atteints de VAD (dispositif d'assistance ventriculaire) et les patients de cardiogreffe, en utilisant l'indice de qualité du sommeil de l'échelle de Pittsburgh (PSQI), avec un seuil de > 5 pour une mauvaise dormeurs.
Les patients, pour être inscrits, doivent fournir :
- Âge ≥ 18 et < 90 ;
- Patients en cardiogreffe, avec VAD ou non ;
- patients atteints de VAD.
- sujets capables de signer un consentement éclairé.
Tous les patients devront remplir des questionnaires :
- questionnaire sur le diagnostic de la pathologie et du mode de vie;
- questionnaire sur la qualité perçue du sommeil grâce à l'utilisation du Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
- questionnaire sur la qualité de vie perçue (Euro Quality of Life 5D-5L).
Les questionnaires sont nécessaires à la collecte des données pour l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Padova, Italie, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients transplantés cardiaques avec VAD (Ventricular Assisted Device) ou non ; Patients atteints de VAD
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 et < 90 ;
- Patients en cardiogreffe, avec VAD (Ventricular Assisted Device) ou non ;
- patients atteints de VAD ;
- sujets capables de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ;
- les sujets ne signent pas de consentement éclairé ;
- hospitalisation de plus de 30 jours avant compilation en unité de soins intensifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité du sommeil
Délai: jusqu'à 30 jours
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qualité du sommeil
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jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2017
Première publication (Réel)
13 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SQ_Heart2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .