Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapkwaliteit onderging harttransplantatie, een observatieonderzoek (SQ_Heart)

3 december 2020 bijgewerkt door: University of Padova

Slaapkwaliteit: vergelijking tussen patiënten met VAD en patiënten die een harttransplantatie hebben ondergaan, een observatieonderzoek

De SQ_Heart is ontworpen als een observationele studie die het verschil in slaapkwaliteit evalueert tussen 11 patiënten met VAD (Ventricular Assisted Device) en 98 cardiotransplantatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de SQ_Heart-studie is het evalueren van het significante verschil in slaapkwaliteit tussen patiënten met VAD (Ventricular Assisted Device) en cardiotransplantatiepatiënten, met behulp van de Pittsburgh-schaal Sleep Quality Index (PSQI), met een cut-off van > 5 voor slechte slapers.

Om te worden ingeschreven, moeten patiënten het volgende verstrekken:

  • Leeftijd ≥ 18 en < 90;
  • Cardiotransplantatiepatiënten, met VAD of niet;
  • patiënten met VAD.
  • proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.

Alle patiënten zullen een aantal vragenlijsten moeten invullen:

  • vragenlijst over de diagnose van pathologie en levensstijl;
  • vragenlijst over de waargenomen kwaliteit van slaap door het gebruik van Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
  • vragenlijst over de ervaren kwaliteit van leven (Euro Quality of Life 5D-5L).

Vragenlijsten zijn nodig voor de gegevensverzameling voor het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Padova, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cardiotransplantatiepatiënten met VAD (Ventricular Assisted Device) of niet; Patiënten met VAD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 en < 90;
  • Cardiotransplantatiepatiënten, met VAD (Ventricular Assisted Device) of niet;
  • patiënten met VAD;
  • proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18;
  • proefpersonen ondertekenen geen geïnformeerde toestemming;
  • ziekenhuisopname van meer dan 30 dagen vóór compilatie op de intensive care-afdeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: tot 30 dagen
slaap kwaliteit
tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SQ_Heart2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire disfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren