睡眠质量接受了心脏移植，一项观察性研究 (SQ_Heart)
2020年12月3日 更新者：University of Padova
睡眠质量：VAD 患者与接受心脏移植患者的比较，一项观察性研究
SQ_Heart 被设计为一项观察性研究，评估 11 名 VAD（心室辅助装置）患者和 98 名心脏移植患者之间睡眠质量的差异。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
SQ_Heart 研究的主要目的是使用匹兹堡量表睡眠质量指数 (PSQI) 评估 VAD（心室辅助装置）患者和心脏移植患者之间睡眠质量的显着差异，睡眠质量指数 > 5 表示较差枕木。
要登记的患者必须提供：
- 年龄≥18岁且<90岁；
- 心脏移植患者，无论是否患有 VAD；
- VAD 患者。
- 受试者能够签署知情同意书。
所有患者都必须完成一些问卷调查：
- 病理和生活方式诊断问卷；
- 通过使用匹兹堡睡眠质量 (PSQI) 了解睡眠质量的问卷；
- 关于感知生活质量的问卷（欧洲生活质量 5D-5L）。
调查问卷对于研究的数据收集是必要的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Padova、意大利、35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有或无VAD（Ventricular Assisted Device）的心脏移植患者； VAD 患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且<90岁；
- 心脏移植患者，有或无 VAD（心室辅助装置）；
- VAD 患者；
- 受试者能够签署知情同意书。
排除标准：
- 年龄 < 18；
- 受试者未签署知情同意书；
- 重症监护室编译前住院超过30天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠质量指数
大体时间：最多 30 天
|
睡眠质量
|
最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月11日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月3日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.