Качество сна подверглось пересадке сердца, обсервационное исследование (SQ_Heart)
3 декабря 2020 г. обновлено: University of Padova
Качество сна: сравнение между пациентами с ДВА и пациентами, перенесшими трансплантацию сердца, обсервационное исследование
Исследование SQ_Heart было разработано как обсервационное исследование, в котором оценивается разница в качестве сна между 11 пациентами с VAD (вентрикулярно-вспомогательными устройствами) и 98 пациентами с кардиотрансплантатами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель исследования SQ_Heart состоит в том, чтобы оценить существенную разницу в качестве сна между пациентами с VAD (вентрикулярной вспомогательной системой) и пациентами с кардиотрансплантатами, используя индекс качества сна по Питтсбургской шкале (PSQI) с отсечкой > 5 для плохого сна. шпалы.
Пациенты для регистрации должны предоставить:
- Возраст ≥ 18 и < 90 лет;
- Пациенты с кардиотрансплантатом, с VAD или без него;
- пациентов с ВАД.
- субъекты, способные подписать информированное согласие.
Все пациенты должны будут заполнить несколько анкет:
- анкета о диагностике патологии и образе жизни;
- опросник о восприятии качества сна с использованием Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
- опросник о воспринимаемом качестве жизни (Евро Качество жизни 5D-5L).
Анкеты необходимы для сбора данных для исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кардиотрансплантаты с VAD (вентрикулярным вспомогательным устройством) или без него; Пациенты с ДВА
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 и < 90 лет;
- Пациенты с кардиотрансплантатом, с VAD (вентрикулярным вспомогательным устройством) или без него;
- пациенты с ВАД;
- субъекты, способные подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет;
- субъекты не подписывают информированное согласие;
- госпитализация более чем за 30 дней до составления в отделение реанимации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс качества сна
Временное ограничение: до 30 дней
|
качество сна
|
до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SQ_Heart2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .