관찰 연구인 심장 이식 수술을 받은 수면의 질 (SQ_Heart)
2020년 12월 3일 업데이트: University of Padova
수면의 질: VAD 환자와 심장 이식을 받은 환자의 비교, 관찰 연구
SQ_Heart는 VAD(Ventricular Assisted Device) 환자 11명과 심장 이식 환자 98명의 수면 품질 차이를 평가하는 관찰 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
SQ_Heart 연구의 주요 목적은 Pittsburgh scale Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 VAD(Ventricular Assisted Device) 환자와 심장 이식 환자 사이의 수면 품질의 유의미한 차이를 평가하는 것입니다. 침목.
등록할 환자는 다음을 제공해야 합니다.
- 연령 ≥ 18 및 < 90;
- 심장 이식 환자, VAD 유무
- VAD 환자.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
모든 환자는 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다.
- 병리 및 생활 양식 진단에 관한 설문지;
- Pittsburgh Sleep Quality(PSQI)를 사용하여 인지된 수면의 질에 대한 설문지;
- 인지된 삶의 질에 대한 설문지(Euro Quality of Life 5D-5L).
설문지는 연구를 위한 데이터 수집에 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
VAD(Ventricular Assisted Device)가 있거나 없는 심장 이식 환자; VAD 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 < 90;
- 심장 이식 환자, VAD(Ventricular Assisted Device)가 있거나 없음;
- VAD 환자;
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
- 중환자실 편입 전 30일 이상 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질 지수
기간: 최대 30일
|
수면의 질
|
최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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