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Die Schlafqualität wurde einer Herztransplantation unterzogen, eine Beobachtungsstudie (SQ_Heart)

3. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Padova

Schlafqualität: Vergleich zwischen Patienten mit VAD und Patienten, die sich einer Herztransplantation unterzogen haben, eine Beobachtungsstudie

Das SQ_Heart wurde als Beobachtungsstudie konzipiert, die den Unterschied in der Schlafqualität zwischen 11 Patienten mit VAD (Ventricular Assisted Device) und 98 Herztransplantationspatienten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der SQ_Heart-Studie besteht darin, den signifikanten Unterschied in der Schlafqualität zwischen Patienten mit VAD (Ventricular Assisted Device) und Herztransplantationspatienten unter Verwendung des Pittsburgh Scale Sleep Quality Index (PSQI) mit einem Cut-off von > 5 für schlecht zu bewerten Schläfer.

Um aufgenommen zu werden, müssen Patienten Folgendes vorlegen:

  • Alter ≥ 18 und < 90;
  • Kardiotransplantationspatienten mit oder ohne VAD;
  • Patienten mit VAD.
  • Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen können.

Alle Patienten müssen einige Fragebögen ausfüllen:

  • Fragebogen zur Diagnose von Pathologie und Lebensstil;
  • Fragebogen zur wahrgenommenen Schlafqualität durch den Einsatz von Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
  • Fragebogen zur wahrgenommenen Lebensqualität (Euro Quality of Life 5D-5L).

Zur Datenerhebung für die Studie sind Fragebögen notwendig.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Herztransplantationspatienten mit VAD (Ventricular Assisted Device) oder nicht; Patienten mit VAD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 und < 90;
  • Herztransplantationspatienten mit oder ohne VAD (Ventricular Assisted Device);
  • Patienten mit VAD;
  • Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen können.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18;
  • Probanden unterzeichnen keine Einverständniserklärung;
  • Krankenhausaufenthalt von mehr als 30 Tagen vor der Aufnahme auf die Intensivstation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: bis 30 Tage
Schlafqualität
bis 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SQ_Heart2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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