Jakość snu po przeszczepie serca, badanie obserwacyjne (SQ_Heart)
3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Padova
Jakość snu: porównanie pacjentów z VAD i pacjentów po przeszczepie serca, badanie obserwacyjne
SQ_Heart został zaprojektowany jako badanie obserwacyjne, które ocenia różnicę w jakości snu pomiędzy 11 pacjentami z VAD (Ventricular Assisted Device) i 98 pacjentami po przeszczepie serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem badania SQ_Heart jest ocena znaczącej różnicy w jakości snu pomiędzy pacjentami z VAD (Ventricular Assisted Device) a pacjentami po kardiotransplantacji, przy użyciu skali Pittsburgha Sleep Quality Index (PSQI), z punktem odcięcia > 5 dla słabych podkłady.
Pacjenci, aby zostać zapisani, muszą dostarczyć:
- Wiek ≥ 18 i < 90;
- Pacjenci po kardiotransplantacji, z VAD lub bez;
- pacjentów z VAD.
- osób zdolnych do podpisania świadomej zgody.
Wszyscy pacjenci będą musieli wypełnić kilka kwestionariuszy:
- kwestionariusz dotyczący diagnozy patologii i stylu życia;
- kwestionariusz dotyczący postrzeganej jakości snu za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
- kwestionariusz dotyczący postrzeganej jakości życia (Euro Quality of Life 5D-5L).
Kwestionariusze są niezbędne do zebrania danych do badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po kardiotransplantacji z VAD (Ventricular Assisted Device) lub bez; Pacjenci z VAD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 i < 90;
- Pacjenci po przeszczepieniu serca, z VAD (Ventricular Assisted Device) lub bez;
- pacjenci z VAD;
- osób zdolnych do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat;
- osoby nie podpisują świadomej zgody;
- hospitalizacja przez ponad 30 dni przed kompilacją na oddziale intensywnej terapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu
Ramy czasowe: do 30 dni
|
jakość snu
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SQ_Heart2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja komór
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...