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La calidad del sueño se sometió a un trasplante de corazón, un estudio observacional (SQ_Heart)

3 de diciembre de 2020 actualizado por: University of Padova

Calidad del sueño: comparación entre pacientes con DAV y pacientes que se sometieron a un trasplante de corazón, un estudio observacional

El SQ_Heart ha sido diseñado como un estudio observacional que evalúa la diferencia en la calidad del sueño entre 11 pacientes con VAD (Ventricular Assisted Device) y 98 pacientes con Cardiotrasplante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio SQ_Heart es evaluar la diferencia significativa en la calidad del sueño entre pacientes con DAV (Ventricular Assisted Device) y pacientes con cardiotrasplante, utilizando la escala de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), con un punto de corte de > 5 para mala traviesas.

Los pacientes, para ser inscritos, deben proporcionar:

  • Edad ≥ 18 y < 90;
  • Pacientes cardiotransplantados, con DAV o no;
  • pacientes con DAV.
  • sujetos capaces de firmar el consentimiento informado.

Todos los pacientes deberán cumplimentar unos cuestionarios:

  • cuestionario sobre el diagnóstico de patología y estilo de vida;
  • cuestionario sobre la calidad percibida del sueño mediante el uso de Pittsburgh Sleep Quality (PSQI);
  • cuestionario sobre la calidad de vida percibida (Euro Quality of Life 5D-5L).

Los cuestionarios son necesarios para la recopilación de datos para el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

176

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes cardiotrasplantados con VAD (Ventricular Assisted Device) o no; Pacientes con DAV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 y < 90;
  • Pacientes cardiotransplantados, con VAD (Ventricular Assisted Device) o no;
  • pacientes con DAV;
  • sujetos capaces de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18;
  • los sujetos no firman el consentimiento informado;
  • hospitalización por más de 30 días antes de la compilación en la unidad de cuidados intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño
Periodo de tiempo: hasta 30 días
calidad de sueño
hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Padova

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SQ_Heart2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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