PD-1 抗体によってブロックされるサイトカイン誘導性キラー (CIK) 細胞による非小細胞肺がんの治療
2017年9月12日 更新者：Dalian University
PD-1 抗体によってブロックされる CIK 細胞による非小細胞肺がんの治療
標準治療に加えてPD-1ブロックを併用したCIK細胞治療を受けている非小細胞肺癌患者の予後を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非小細胞肺がん。
- 50%以上の腫瘍組織がPD-L1陽性。
- EGFRおよびALK野生型
- 他に腫瘍はありません
除外基準:
- 全身性疾患により生存期間が短縮される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PD-1 をブロックする CIK 細胞
PD-1 阻害による CIK 細胞療法と標準的な肺がん治療の併用
|
PD-1 ブロックを伴う CIK 細胞療法
標準的な非小細胞肺がん治療: 手術、化学療法
|
|
アクティブコンパレータ：PD-1 をブロックしない CIK 細胞
PD-1 をブロックしない CIK 細胞療法と、実験グループの患者が受けているのと同じ標準的な肺がん治療を組み合わせた治療
|
標準的な非小細胞肺がん治療: 手術、化学療法
PD-1 をブロックしない CIK 細胞療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：5年
|
5年
|
|
無転移生存率
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
2017年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月12日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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