用 PD-1 抗体阻断细胞因子诱导的杀伤 (CIK) 细胞治疗非小细胞肺癌
2017年9月12日 更新者：Dalian University
PD-1抗体阻断CIK细胞治疗非小细胞肺癌
评估在标准疗法基础上PD-1阻断的CIK细胞治疗非小细胞肺癌患者的预后
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非小细胞肺癌；
- 超过50%的肿瘤组织PD-L1阳性；
- EGFR 和 ALK 野生型
- 没有其他肿瘤
排除标准：
- 系统性疾病缩短生存期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：具有 PD-1 阻断功能的 CIK 细胞
CIK 细胞疗法与 PD-1 阻断联合标准肺癌治疗
|
CIK 细胞疗法与 PD-1 阻断
非小细胞肺癌标准治疗：手术、化疗
|
|
有源比较器：未阻断 PD-1 的 CIK 细胞
无PD-1阻断的CIK细胞疗法联合与实验组患者接受的相同标准肺癌治疗
|
非小细胞肺癌标准治疗：手术、化疗
无PD-1阻断的CIK细胞疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：5年
|
5年
|
|
无转移生存期
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
具有 PD-1 阻断功能的 CIK 细胞的临床试验
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The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFundamenta Therapeutics, Ltd.招聘中
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Capital Medical UniversityDuke University; Geneplus-Beijing Co. Ltd.完全的
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Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First People's Hospital of... 和其他合作者未知
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...未知
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...尚未招聘