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PD-1 항체에 의해 차단된 사이토카인 유도 킬러(CIK) 세포를 이용한 비소세포폐암의 치료

2017년 9월 12일 업데이트: Dalian University

PD-1 항체에 의해 차단된 CIK 세포를 이용한 비소세포폐암의 치료

표준 요법 외에 PD-1 차단으로 CIK 세포 치료를 받는 비소세포폐암 환자의 예후를 평가하기 위해

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비소세포폐암;
  • 50% 이상의 종양 조직에서 PD-L1 양성;
  • EGFR 및 ALK 야생형
  • 다른 종양 없음

제외 기준:

  • 전신질환으로 생존기간 단축

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PD-1 차단 기능이 있는 CIK 세포
표준 폐암 치료와 결합된 PD-1 차단을 통한 CIK 세포 요법
PD-1 차단을 통한 CIK 세포 치료
표준 비소세포폐암 치료: 수술, 화학요법
활성 비교기: PD-1 차단이 없는 CIK 세포
실험군 환자가 받은 것과 동일한 표준 폐암 치료와 결합된 PD-1 차단이 없는 CIK 세포 요법
표준 비소세포폐암 치료: 수술, 화학요법
PD-1 차단이 없는 CIK 세포 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 5 년
5 년
무전이 생존
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

나이, 성별, 종양 병기

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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