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Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit Zytokin-induzierten Killerzellen (CIK), die durch PD-1-Antikörper blockiert werden

12. September 2017 aktualisiert von: Dalian University

Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit durch PD-1-Antikörper blockierten CIK-Zellen

um die Prognose von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom unter CIK-Zelltherapie mit PD-1-Blockierung zusätzlich zur Standardtherapie zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht-kleinzelligem Lungenkrebs;
  • mehr als 50 % Tumorgewebe positiv mit PD-L1;
  • EGFR- und ALK-Wildtyp
  • keine anderen Tumoren

Ausschlusskriterien:

  • mit systematischen Krankheiten, die das Überleben verkürzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CIK-Zellen mit PD-1-Blockierung
CIK-Zelltherapie mit PD-1-Blockierung in Kombination mit einer Standard-Lungenkrebsbehandlung
Biologisch: CIK-Zellen mit PD-1-Blockierung
CIK-Zelltherapie mit PD-1-Blockierung
Sonstiges: Standardbehandlung für Lungenkrebs
Standardbehandlung für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs: Operation, Chemotherapie
Aktiver Komparator: CIK-Zellen ohne PD-1-Blockierung
CIK-Zelltherapie ohne PD-1-Blockierung kombiniert mit der gleichen Standard-Lungenkrebsbehandlung, die die Patienten der Versuchsgruppe erhalten
Sonstiges: Standardbehandlung für Lungenkrebs
Standardbehandlung für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs: Operation, Chemotherapie
Biologisch: CIK-Zellen ohne PD-1-Blockierung
CIK-Zelltherapie ohne PD-1-Blockierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zsyy_zxsys2018-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alter, Geschlecht, Tumorstadium

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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