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Trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule con cellule killer indotte da citochine (CIK) bloccate dall'anticorpo PD-1

12 settembre 2017 aggiornato da: Dalian University

Trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule con cellule CIK bloccate dall'anticorpo PD-1

valutare la prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a trattamento cellulare CIK con blocco del PD-1 in aggiunta alla terapia standard

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma polmonare non a piccole cellule;
  • più del 50% dei tessuti tumorali positivi con PD-L1;
  • EGFR e ALK wild type
  • nessun altro tumore

Criteri di esclusione:

  • con malattie sistematiche che accorciano la sopravvivenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cellule CIK con blocco PD-1
Terapia cellulare CIK con blocco PD-1 combinata con il trattamento standard del cancro del polmone
Biologico: Cellule CIK con blocco PD-1
Terapia cellulare CIK con blocco PD-1
Altro: trattamento standard del cancro del polmone
trattamento standard del carcinoma polmonare non a piccole cellule: chirurgia, chemioterapia
Comparatore attivo: Cellule CIK senza blocco PD-1
Terapia cellulare CIK senza blocco PD-1 combinata con lo stesso trattamento standard per il cancro del polmone che ricevono i pazienti del gruppo sperimentale
Altro: trattamento standard del cancro del polmone
trattamento standard del carcinoma polmonare non a piccole cellule: chirurgia, chemioterapia
Biologico: Cellule CIK senza blocco PD-1
Terapia cellulare CIK senza blocco PD-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
sopravvivenza libera da metastasi
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zsyy_zxsys2018-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

età, sesso, stadiazione del tumore

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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