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Tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas con células asesinas inducidas por citoquinas (CIK) bloqueadas por el anticuerpo PD-1

12 de septiembre de 2017 actualizado por: Dalian University

Tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas con células CIK bloqueadas por el anticuerpo PD-1

evaluar el pronóstico de pacientes con carcinoma de pulmón de células no pequeñas bajo tratamiento celular CIK con bloqueo de PD-1 además de la terapia estándar

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de pulmón de células no pequeñas;
  • más del 50% de tejidos tumorales positivos con PD-L1;
  • EGFR y ALK de tipo salvaje
  • ningún otro tumor

Criterio de exclusión:

  • con enfermedades sistemáticas que acortan la supervivencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Células CIK con bloqueo de PD-1
Terapia celular CIK con bloqueo de PD-1 combinada con tratamiento estándar de cáncer de pulmón
Biológico: Células CIK con bloqueo de PD-1
Terapia celular CIK con bloqueo de PD-1
Otro: tratamiento estándar del cáncer de pulmón
tratamiento estándar del cáncer de pulmón de células no pequeñas: cirugía, quimioterapia
Comparador activo: Células CIK sin bloqueo de PD-1
Terapia celular CIK sin bloqueo de PD-1 combinada con el mismo tratamiento estándar para el cáncer de pulmón que reciben los pacientes del grupo experimental
Otro: tratamiento estándar del cáncer de pulmón
tratamiento estándar del cáncer de pulmón de células no pequeñas: cirugía, quimioterapia
Biológico: Células CIK sin bloqueo de PD-1
Terapia celular CIK sin bloqueo de PD-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
supervivencia libre de metástasis
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dalian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • zsyy_zxsys2018-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

edad, sexo, estadificación del tumor

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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