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Traitement du cancer du poumon non à petites cellules avec des cellules tueuses induites par les cytokines (CIK) bloquées par l'anticorps PD-1

12 septembre 2017 mis à jour par: Dalian University

Traitement du cancer du poumon non à petites cellules avec des cellules CIK bloquées par l'anticorps PD-1

évaluer le pronostic des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules sous traitement cellulaire CIK avec blocage de PD-1 en plus du traitement standard

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du poumon non à petites cellules;
  • plus de 50 % de tissus tumoraux positifs avec PD-L1 ;
  • EGFR et ALK de type sauvage
  • pas d'autres tumeurs

Critère d'exclusion:

  • avec des maladies systématiques raccourcissant la survie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cellules CIK avec blocage PD-1
Thérapie cellulaire CIK avec blocage de PD-1 associée à un traitement standard du cancer du poumon
Biologique: Cellules CIK avec blocage PD-1
Thérapie cellulaire CIK avec blocage PD-1
Autre: traitement standard du cancer du poumon
traitement standard du cancer du poumon non à petites cellules : chirurgie, chimiothérapie
Comparateur actif: Cellules CIK sans blocage PD-1
Thérapie cellulaire CIK sans blocage de PD-1 associée au même traitement standard du cancer du poumon que les patients du groupe expérimental reçoivent
Autre: traitement standard du cancer du poumon
traitement standard du cancer du poumon non à petites cellules : chirurgie, chimiothérapie
Biologique: Cellules CIK sans blocage PD-1
Thérapie cellulaire CIK sans blocage PD-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
survie sans progression
Délai: 5 années
5 années
survie sans métastase
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dalian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

14 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • zsyy_zxsys2018-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

âge, sexe, stade de la tumeur

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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