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Tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas com células assassinas induzidas por citocinas (CIK) bloqueadas por anticorpo PD-1

12 de setembro de 2017 atualizado por: Dalian University

Tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas com células CIK bloqueadas por anticorpo PD-1

avaliar o prognóstico de pacientes com carcinoma de pulmão de células não pequenas sob tratamento celular CIK com bloqueio de PD-1 além da terapia padrão

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de pulmão de células não pequenas;
  • mais de 50% de tecidos tumorais positivos com PD-L1;
  • EGFR e ALK tipo selvagem
  • nenhum outro tumor

Critério de exclusão:

  • com doenças sistemáticas encurtando a sobrevida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Células CIK com bloqueio de PD-1
Terapia celular CIK com bloqueio de PD-1 combinado com tratamento padrão de câncer de pulmão
Biológico: Células CIK com bloqueio de PD-1
Terapia celular CIK com bloqueio de PD-1
Outro: tratamento padrão de câncer de pulmão
Tratamento padrão do câncer de pulmão de células não pequenas: cirurgia, quimioterapia
Comparador Ativo: Células CIK sem bloqueio de PD-1
Terapia celular CIK sem bloqueio de PD-1 combinada com o mesmo tratamento padrão de câncer de pulmão que os pacientes do grupo experimental recebem
Outro: tratamento padrão de câncer de pulmão
Tratamento padrão do câncer de pulmão de células não pequenas: cirurgia, quimioterapia
Biológico: Células CIK sem bloqueio de PD-1
Terapia celular CIK sem bloqueio de PD-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida livre de progressão
Prazo: 5 anos
5 anos
sobrevida livre de metástase
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dalian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • zsyy_zxsys2018-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

idade, sexo, estadiamento do tumor

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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